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FDA要求药品工厂GMP规范

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-04-02
    FDA法规规定所有的药品必须要按照FDA的良好操作规范(GMP)来生产,合适的药物产品生产和合适的药物配方和药物设计一样重要。根据联邦食品药品和化妆品法案(FDCA)和FDA法规,如果生产商没有达到FDA药品的GMP标准,会被认为药品掺假。FDA经常截获那些不按GMP标准生产的药品。
    如果FDA确定某个外国药品生产商没有遵守FDA的药品GMP标准,就会将此生产商放在进口警报栏上,之后从此生产商处进口的其它药品就会被FDA扣留,并拒绝进口。FDA会自动扣留封锁从该药品生产商处进口的所有货物,直到问题得到解决。
    FDAimports.com的咨询顾问拥有广泛的专业知识和丰厚的经验,能够成功的将FDA的药品GMP规范要求适用于成品药品生产商、无菌药品生产商和API生产商。FDAimports.com可以帮助评估药品生产设施以确保接下来的FDA审核成功。请让FDAimports.com带您顺利达到GMP标准! 
 
 
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