案例:
大型食品加工厂的质量检查经理发现疑似啮齿动物活动的迹象--运输托盘上的啃咬和擦痕,以及他工厂外部的一些粪便,于是便在病虫害管理技术人员来工厂提供常规技术服务时告知这一情况。急于满足客户要求,消除问题,技术人员便在所报告的活动区域安装两个额外的诱饵站(bait stations),并继续进行维修访问。
回到卡车上,技术人员填完他的服务报告,但由于访问时间很长,他匆忙中忘记了对他安装的新诱饵站进行记录。但此时服务单已经提交,技术人员还有下一场检查要赶。质量经理也不会立即查看通过电子邮件发送的服务单,因为他有预算会议需要准备。
技术员和QA经理的行为看似无害,但如果审核员或政府检查员注意到在病虫害记录簿中没有记录或在设备图上没有标记应标的站点,则他们可能需要付出昂贵的代价。因为这可能导致该工厂被记名甚至审计失败。
图:技术人员正在使用电子记录检查诱饵站
作为食品加工厂运营的重要组成部分——记录,美国“食品安全现代化法案”(FSMA)要求应更加有条理、详细和可查看。
因此我们要考虑如何正确记录食品加工设施内的所有病虫害管理和食品安全相关行动,而不能因为无意的疏忽给食品生产加工带来危害。
一、虫害记录中存在的十大问题
对质量保证员和工厂经理配合的虫害管理专业人员来说,虫害记录一定要满足三点:准确性、一致性和彻底性。
如果在为您的工厂编制所需的记录表单时涵盖了这三点,您将大大提高成功通过第三方审核并保持符合FSMA要求的机会。
下面列出了十大常见的虫害管理记录违规情况,您的工厂和虫害管理合作伙伴在进行虫害文件记录时是否出现?
1. 标签和安全数据表缺失
2. 营业执照缺失
3. 技术员许可证缺失
4. 保险证明缺失
5. 没有记录有利于虫害发生的条件
6. 设备图缺失或过期
7. 临时设备图缺失
8. 获批材料清单缺失
9. 年度工厂评估缺失
10. 年度捕蝇灯泡更换日期缺失
如果您们的记录缺失了上述一个或多个项目,请马上与您的病虫害管理服务提供商沟通,补充你们协议中的记录要求,确保他们能够搜集到您需要的数据。
二、虫害记录的基本要求
食品加工厂的记录必须为审核员和检查人员提供以下信息:
具备虫害管理计划以干预和消除虫害威胁;
描述虫害问题以及相应的措施。
记录相应措施的有效性;
关于已减轻工厂虫害风险的相关记录。
监管机构和审核员将对病虫害管理专业人员和该厂QA经理提供的记录进行仔细检查。如果发现存在虫害事件或虫害管理失败,记录需要证明工厂及其虫害管理合作伙伴已经尽其所能防止这种情况,针对虫害管理失败采取措施,并已达到预期的结果(即消除有害生物)。
在这里,工厂是虫害管理计划的最终责任方,虽然虫害管理专业人员也应对其工作负责。
三、虫害管理记录有哪些?
记录最重要的两个组成元素是日志和服务单。这两点可以说是描绘工厂虫害管理所发生情况的画笔。
(1)日志。工厂的日志包括质量保证员或工厂经理和其虫害管理服务商所需的所有基本信息。它包含所有适用的商业和应用许可证、保险证书、GMP培训证明、食品工厂程序和FSMA。
日志还应包括允许在该工厂中使用的虫害控制产品的资料清单,包括产品的商品名称、制造商、EPA(美国环境保护局)注册号以及产品标签和安全数据表。及时更新材料列表很重要,每当添加或删除产品时,最好技术人员和工厂联系人都可以在列表上签名。
(2)服务单。服务单原是技术人员在工厂访问期间所做工作的基本总结。但在新的FSMA规定下,其定义已经发生了变化。服务单不再仅仅是在诱饵站上扫描条形码,或注意到基本卫生问题是否符合。危害往往在细节上,因此服务单的描述内容必须着重强调细节。
虫害管理技术人员现在应:
更详细地描述他们的服务对象、服务内容、服务地点、服务时间以及为什么做;
详细说明他们与谁交谈、虫害发生的不利条件,以及采取了什么纠正措施;
以及详细说明使用什么产品,如何使用(如现场处理,应用诱饵站等),应用在工厂中的哪个位置(如在振荡器室角落的裂缝和缝隙处理 )。
现今服务单中都列明工厂经理查看技术人员所提供的服务,并跟踪其总体虫害管理计划的进展情况。
四、虫害管理记录的内容有哪些?
仅仅获得数据是不够的,而是要获得正确的数据。数据有助于预测虫害趋势并帮助虫害专业人员和QA经理制定积极的应对策略,这才是真正重要的。
当虫害控制公司将工厂的记录收集合并在一起时,技术人员需注意以下事项:虫害阈值、虫害脆弱性区域检查和纠正措施。
通过在这三个关键领域收集数据,虫害控制公司可以准确地描绘出工厂虫害管理计划的实时状况。
(1)虫害阈值。与纠正措施计划相对应的战略性虫害阈值是积极的虫害管理计划的基础。收集和监测虫害阈值的数据可识别已建立的行动阈值,并对出现的情况提出具体的应对策略。
(2)虫害脆弱区检查。虫害脆弱区是设施中需要额外检查的区域,因为这些区域的虫害活动强度有增加的可能性。那些存在虫害活动历史记录的区域,其虫害强度往往增加,例如那些趋势报告决定的地区,或者由于其业务功能而存在较高侵染风险的地区,如接收货物区和生产地区。在检查时,应对虫害脆弱区域进行扫描,并记录所有的发现。
(3)纠正措施。如果观察到存在有利于虫害的条件(如损坏的门扇或开放的屋顶)或虫害活动,如排水管中出现啮齿动物粪便或飞行幼虫,则虫害管理服务商或工厂必须采取纠正措施。
记录所采取的纠正措施,完成以下几项任务:
创建“纸质记录”,跟踪负责执行纠正措施的人员;
详细介绍了采取的行动和时间;
概述纠正措施的结果(审计师在完成审计时会非常重视这一点)。
五、虫害管理记录的意义
不断记录特定和说明性意见,使得QA经理和虫害专业人员能更深入地了解虫害威胁背后的真正原因。
详细的文件还有助于提高透明度和问责制。使用最新的手持和数字技术(即使用谷歌地图中的卫星地图,确定诱饵站在何处),
这使得虫害管理专业人员能够立即与当地的工厂管理人员和全国各地的企业QA联系人分享信息。
在后FSMA时代,在审计师、检查员或法院的眼中,没有证据的东西是根本不存在的。
因此,主动建立和遵循文件协议不仅可以使工厂符合法规要求,还能提高运营效率,进而维护企业的品牌和保障企业利益。