其中安全性论证报告内容又包括原料、辅料的使用依据（已在前两篇文章中说明）；产品配方配伍及用量的安全性科学依据；对安全性评价试验材料的分析评价；对配方及适宜人群、不适宜人群、食用方法和食用量、注意事项等内容的综述。
为符合《保健食品注册审评审批工作细则（2016年版）》（食药监食监三[2016]139号）的规定，研发报告必须对配方配伍及用量的安全性有足够的文献支持（要求参考文献必须为国内核心期刊或国际专业期刊），对产品配方的安全性和功能性进行全面的论证。
关于产品配方配伍的依据（组方依据）应当如何描述呢？这是个看似简单实则十分复杂繁琐而又不失严谨的专业报告。
很多研发人员包括我本人最初对于组方依据的认识都比较肤浅，认为从中医理论或现代医学方面能够找到相关文献证明该配方中的原料能够发挥所申报的保健功能即可。但实际上若要撰写一份相对严谨完美的组方依据报告，则需要深入研究该保健功能所对应的体质或健康状况其所对应中医理论中的病症、病因及保健法则，亦或是现代医学理论关于此健康状况的生理学解释；了解中药的性味归经，适应于何种体质，从现代药理学研究成果了解原料的活性成分为哪些物质，具有哪些生物活性，通过哪条通路或生物学机制发挥保健功能。
如何才能撰写好保健食品的组方依据呢？笔者在工作中不断学习，认为在保健食品配方设计时就应当充分考虑，我们设计配方时就应初步确定原料选择是参照传统中医保健养生理论还是现代医学和药理学理论又或者是传统中医药理论与现代医学理论相结合。
如果组方依据传统中医药保健养生理论设计，则我们应从中医药理论对组方和合理性进行阐述。首先，应从中医理论对该保健功能所对应的健康状况进行描述，病症如何，与哪些脏腑经脉有关，是因何种阴阳失衡、亏损造成，应以何种保健法则因症施治，组方药材分别通过何种途径发挥调理滋补的效果，组方药材怎样分配君臣佐使的角色，相互协调，互相制约。中医理论的特点是全面调理脏腑经脉，重新建立阴阳平衡的状态。
如果组方依据现代医学和药理学理论为基础，则应以现代医学和药理学的研究成果对组方的合理性进行论证，首先以现代医学理论描述该健康状况的发生机制，从生物学器官组织、细胞甚至分子生物学的角度阐述发病机制；以现代药理学的研究成果表述配方原料的活性成分及其作用靶点，通过哪种神经通路达到保健功能。组方原料应从不同的作用靶点，作用方式共同发挥保健作用。
如果组方是以现代医学和药理学研究理论与传统中医理论相结合为指导原则，则应全面检索文献资料，从两个理论范畴分别阐述药材的组方依据。
目前，很多消费者甚至业内人士仍对保健品不屑一顾，认为保健食品只是用几种不温不火的药材或常见的食品添加剂简单复配，没有科学的理论研究和明确的药理机制。如果我们不论从中医理论或现代医学和药理学理论范畴能够对保健品的组方作出科学的合理的配伍说明，相信能够更有力地说服部分对保健品持怀疑态度的人群，用科学促进大健康产业的发展。
