应对风险和机遇的措施

 

　　实验室应考虑与实验室活动相关的风险和机会:

 

　　a)保证管理系统达到预期的结果;

 

　　b)增加机会，以达到实验室的目的和目的;

 

　　c)预防或减少在实验室活动中不受期望的影响和潜在的失败;

 

　　d)实现改进。

 

　　8.5.2

 

　　实验室应计划:

 

　　a)应对这些风险和机会的行动;

 

　　b)如何:

 

　　-将行动整合并落实到其管理系统中;

 

　　-评估这些行动的有效性。

 

　　注意，虽然该文件规定组织计划采取行动来应对风险，但不需要正式的风险管理方法或文件化的风险管理过程。实验室可以决定是否开发一种比本文件所要求的更广泛的风险管理方法，例如通过应用其他指导或标准。

 

　　8.5.3

 

　　为应对风险和机会采取的行动应与对实验室结果有效性的潜在影响成比例。

 

　　注1:应对风险的选项包括识别和避免威胁，承担风险，以寻求机会，消除风险来源，改变可能性或后果，分担风险，或通过知情决定保留风险。

 

　　注2:机会可以扩大实验室活动范围，解决新客户，使用新技术和其他可能性来满足客户的需求。