无论什么类型的审核、什么类型的认证，其核心内容就是说和做的一致（即：既定标准---实际操作----记录要一致）。我所在的公司既要符合全球总部的要求、对应行业的标准、国标要求和出口国\地区的标准（如hala等）
如何为即将到来的审核做准备？我总结一下我经历过的总部审核经验：（背景：总部的审核团来对我们工厂进行审核，这个审核过或者不过将会影响全厂所有人员的绩效；为了对付他们，我们可是全厂总动员了！）
审核前的标准理解
作为一个质量部门的人员，我们应该清楚了解标准条款和内容，这些标准条款和内容包括但不限于（审核员提供的标准审核条款、国标、行业标准、公司总部要求）
我们根据上述已有的资料，对比当前公司的文件，先组织所有相关方进行一个自评的差距分析；
对于存在差异或不清晰的条款，在审核前去和审核员进行沟通，澄清这些标准需要提供怎样的证明材料；
确认这些标准条款是最新版本；（如果标准不是最新的话，所有的准备都是白做了）
审核前的准备
（包括文件记录、现场环境等）
在审核前完成收集所有差距分析，并制定时间表来完成这些跟进行动；
准备好所有体系文件、记录，重新回顾这些文件版本号码是否最新，记录是否完整，旧版本文件或记录是否已经完全回收处理。
提前安排好审核员的具体行程，例如是否已经安排接机；安排预定的酒店；安排到工厂审核的具体行程；具体的午餐或晚餐时间和低点；审核时需要的食物、饮料等；与审核员沟通审核计划等，陪审员到工厂的时间等等。
审核前的动员大会，让所有相关方部门的总监、经理一起参与或指定陪审人员；
组织分组对现场环境进行GMP、6S检查，确保现场环境没有任何可以识别的GMP、6S问题。
重新强调所有的CCP、OPRP（如果有）的限值、检查方法、检查频率、纠偏措施、记录和CCP验证的记录等内容。
分组人员对所有文件包括但不限于（纠正预防措施、验证报告、管理评审报告、模拟追溯记录、环境监控记录、过程记录、文件批记录、偏差报告、异常报告、变更管理文件、设备预防性维护记录、换气次数测试、臭氧浓度验证、合格品\不合格品管理记录、化学品管理记录、虫害控制记录、供应商管理文件和审核报告、文控管理、人员培训记录等等（这里好多，我就不一一列举了））进行回顾，确保所有的文件符合文件管理要求；确保所有项目记录按时完成。
确保现场所有文件、记录按要求摆放、填写和保存；
确保现场的所有设施、设备是完好的。
确保所有化学品按要求存放和使用。
整理好所有方法验证报告（实验方法、清洁消毒、CCP、工艺技术、关键设备等）
必要时，提前安排一次全厂清洁。
安排对工厂的虫害控制措施进行检查和必要的更换；（好假啊^_^）
工厂外围清除垃圾以及草地进行剪草等等
通知供应商，在审核期间停止非必要的施工。
审核前的人员准备
根据条款内容，对陪审人员进行分组（即定义好什么内容什么人回答）
了解审核用什么语言进行回答，确保陪审人员能够听懂审核员的问题，陪审员的回答审核员能够听懂（中文、英文或必要的方言）
陪审人员自我学习理解条款；
告知所有人员，审核员问什么，陪审员回答什么，不要回答非问题以外的问题。
重复培训关键岗位的员工，并让他们学习上述回答技巧。
陪审人员提前准备可能需要的文件和记录。
对于偏差、异常处理时的问题准备和了解（如果有：实话实说，不做任何隐瞒，不修改任何记录；只要把我们的实际处理方式、评估思路进行回答。这里我要说几句，因为很多审核员都会看偏差、异常报告，而正常生产，不可能不出现偏差，偏差异常不会影响审核结论，审核员只看是否符合体系要求、是否符合风险逻辑等。如果有任何隐瞒，我们将要提供更多的报告文件来证明你的隐瞒，如果隐瞒被发现，这个将会是重大不符合；即其它审核内容无论如何优秀，都不会得到通过的结论；我认为最正确的思路就是，把标准和处理思路理清，知道审核员要什么，我们提供什么就可以了，因为审核员只是要知道是否存在风险。）
突发情况的处理方案，如MD机故障或突然出现生产偏差时，我们一定要按SOP要求进行处理和走流程（很多时候因为慌张，容易出现比较大的问题）
审核时的注意事项
体系文件怎么要求，就怎么操作（我见过有审核员带手表进入车间，但是车间不允许佩戴手表，我们一定要坚持把手表脱了，因为有可能是审核员特意这样做的）
健康申明，不能因为他是审核员，就可以不填写；
个人防护的佩戴，车间仓库的要求如何，就按相应的要求进行佩戴（如安全帽，眼罩，洁净服，手套等等）
现场审核时，很可能存在审核员因为不了解工艺而导致的理解偏差，陪审人员一定记住，任何人不能与审核员发起争执，他怎么说就怎么说；如果必须要纠正，可以私下与审核员进行澄清；或者在每天的沟通会上面申诉这些条款；
陪审人员遇到不了解的问题，一定不能随意回答；可以找熟悉的人员进行回答。
所有提供的文件，哪怕已经确认过的文件，在拿去审核前，必须先自行预审，并且审核员问什么，就回答什么。
最后最后最后，一定要理解清楚审核员的问题（听不清或者听不懂可以要求重复确认），再进行下一步的回答。
有人说过，现场没有发现问题，审核文件一般不会有大问题，其实我是不太赞同这样的说法；我觉得应该是，现场没有发现问题是基础，只要文件、现场操作、实际记录一致才不会有大问题！
写在最后：审核员的确是大爷！但是无论什么类型的审核、什么类型的认证，其核心内容就是说和做的一致。我们和审核员都是基于条款来进行沟通确认，虽然他是大爷，但是大爷也要讲道理，如果遇到不讲道理的，一定要根据条款描述据理力争（这个当然是私下的了，毕竟他是大爷！！！！）；所有审核的目的就是让工厂符合目标要求的条款，只要了解条款，了解标准，任何问题都不是问题！最后一句话，审核的最终目的是确保产品在一个稳定的体系系统内生产，从而避免因为系统风险带来的食品安全风险，所以它们没有什么大不了的，我们不应该紧张和焦虑；只要做好能做的，做好该做的，其实审核就是这么一回事罢了。
