为什么牛黄解毒片“有毒”?
1. 公告指出,牛黄解毒片、胶囊含雄黄,不可超剂量或长期服用。同时要求说明书写明多种不良反应:如腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等;有肝生化指标异常、消化道出血;皮疹、瘙痒、面部水肿等,有重症药疹的个案报告(如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹)。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。头晕、头痛、嗜睡、失眠。过敏样反应、过敏性休克等。有血尿、急性肾损伤等个案报告。此外,有长期使用导致砷中毒。
2. 据《健康报》介绍,牛黄解毒片中含有雄黄,雄黄是含砷化合物,有研究表明,摄入体内的雄黄只有一部分从尿中排出,如果长期大量服用可能造成雄黄蓄积中毒。
3. 据新华网报道,很多人对牛黄解毒片“解毒”的功效了解不够,导致用错。牛黄解毒片所解的“毒”主要指热毒引起的咽喉干痛、两眼红赤、鼻腔热烘、口干舌痛及烂嘴角、流鼻血、牙痛等症状。而有些人觉得一上火就用牛黄解毒片,并且随意加大药量、延长用药时间,其实这样做有安全隐患。
新要求同时要求增加哪些注意事项?
1. 新要求同时要求增加六大注意事项:(1)平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。(2)本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。(3)本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。(4)严重肝损害患者慎用;急、慢性肾脏病患者慎用。(5)儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。(6)用药后如出现不良反应,应及时停药,去医院就诊。
2. 公告要求,相关药品生产企业依据《药品注册管理办法》等有关规定,提出修订说明书的补充申请,于2019年5月15日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
牛黄解毒片不宜与哪几类药品同时服用?
值得注意的是,服用牛黄解毒片/丸等时候,如果正在使用其他药物,应先咨询医生再使用。这些药物包括:
1. 洋地黄、地高辛等强心苷类药:联用会产生协同作用,增强心肌收缩力,可能导致心律失常和传导阻滞;
2. 苯巴比妥等中枢抑制剂:合用会增强中枢抑制作用;
3. 磺胺类、氨基苷类等抗生素:促使磺胺类药品在肾小管形成结晶,损害肾小管及尿道的上皮细胞,从而造成结晶尿、血尿、尿闭及肾损害;导致氨基糖苷类药抗菌能力下降;可形成难溶性络合物影响大环内酯类、喹诺酮类抗菌药、奎尼丁和异烟肼的吸收;
4. 维生素B1、B6:联用降低了两药的疗效;
5. 阿司匹林类、抗酸药:与阿司匹林联用,可诱发、加重胃、十二指肠溃疡;与抗酸药合用会产生酸碱中和,从而降低或失去抗酸药治疗胃和十二指肠溃疡的作用;
6. 噻嗪类利尿药:可加重噻嗪类药所致的低血钾症;
7. 降糖药:可降低降糖药的疗效,导致糖尿病患者病情加重。