申证类别 | 类别编号 | 类别 名称 | 品种明细 | 执行标准a | 备注 |
特殊膳食食品 | 3003 | 其他特殊膳食食品 | 运动营养食品〔补充能量类(具体产品名称)、控制能量类(具体产品名称)、补充蛋白质类(具体产品名称)、速度力量类(具体产品名称)、耐力类(具体产品名称)、运动后恢复类(具体产品名称)〕 | 《食品安全国家标准运动营养食品通则》(GB 24154) | 1.不包括以胶囊、口服液、丸剂等名称、形态生产的产品。 |
a企业可制定严于食品安全国家标准的企业标准,在本企业使用,并报卫生行政部门备案。 |
序号 | 产品形态 | 清洁作业区 | 准清洁作业区 | 一般作业区 |
1 | 液态类 | 无后杀菌工艺的灌装车间、包材消毒清洁间(限无菌灌装) | 原料加工处理车间、配料混合车间、洗瓶(罐)车间、灌装车间(非无菌灌装)、包材消毒清洁间(非无菌灌装)、杀菌车间(非无菌灌装)、冷却车间、其他加工车间 | 原料挑选预清洗车间、冷冻冷藏车间、原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等 |
2 | 固态类 | 无后杀菌工序的(配料车间、混料车间、成型车间、冷却车间)、半成品暂存间、包材消毒清洁间、内包装车间等 | 原料加工处理车间、干燥车间或膨化车间、烘烤车间、原辅料外包装清洁间、其他加工车间 | 原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等 |
3 | 半固态 | 灌装车间(后杀菌工艺可设立在准清洁区) | 原料加工处理车间、配料混合车间、洗瓶(罐)车间、灌装车间、包材消毒清洁间、杀菌车间、冷却车间、其他加工车间 | 原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等 |
2. 企业应定期对清洁作业区进行空气质量监测,并对检测能力进行验证。在工艺设备安装完毕或重大改造后应对清洁作业区的空气洁净度进行监测,符合要求后方可投入生产。清洁作业区的空气洁净度要求和监控按表3进行。
表3 生产清洁作业区标准控制表
项目 | 内容 | 检测方法 | 控制要求 | 监控频次 | |
动态 | 静态 | ||||
悬浮 粒子 | ≥0.5μm | GB/T 16292 | - | ≤3520000 | 1次/年 |
≥5.0μm | GB/T 16292 | - | ≤29000 | 1次/年 | |
微生物最大允许数 | 浮游菌 | GB/T 16293 | ≤200 CFU/m3 | - | 1次/月 |
沉降菌 | GB/T 16294 | ≤100 CFU/皿4h (φ90mm) | - | 1次/月 | |
表面 微生物 | 参照GB 15982采样,按GB 4789.2计数 | ≤50CFU/皿 (φ55mm) | - | 1次/月 | |
压差 | 清洁作业区与非清洁作业区之间 | 通过压差计 测量 | ≥10Pa | 2次/班 | |
换气 次数 | 通过测定风速验证换气次数 | 通过风速仪 测定 | ≥12次/h | 更换高效过滤器时或1次/月 | |
温度 | - | 通过温度表 测定 | 16—25℃ | 2次/班 | |
相对 湿度 | - | 通过湿度表 测定 | ≤65% | 2次/班 | |
注:换气次数通过风速进行转换后测定。计算公式为:N=3600SV/A,监测时通过风速计算。其中,N=换气次数,次/h;S=风口通风面积,m2;A=车间容积,m3;V=测得风口平均风速,m/s。 |
(四)设备布局与工艺流程
生产设备的配备应与产品加工工艺相符,按照实际生产工艺需要配备相适应的生产设备。
表4 液态类运动营养食品基本生产工艺和设备
序号 | 基本生产工艺 | 生产设备 | 生产设备要求 |
1 | 原料 预处理 | 预处理设备(如分选设备、洗涤设备、过滤设备等)、水处理设备等 | 应具备与液体形态产品工艺要求相应的设备 |
2 | 调配 | 称量设备、混合设备(如过滤澄清设备、均质设备)、贮存设备等 | 称量设备的量程、精度应匹配生产投料的要求 |
3 | 灌装 | 全自动灌装设备、包装材料清洁消毒设备 | 灌装设备应带有自动质量计量和剔除系统 |
4 | 杀菌 | 杀菌设备 | 带自动温度记录仪 |
5 | 清洗 | CIP清洗设备 | |
注:液态类运动营养食品的生产工艺关键控制环节为灌装工序、杀菌工序。 |
表5 固态类运动营养食品基本生产工艺和设备
序号 | 基本生产工艺 | 生产设备 | 生产设备要求 |
1 | 原料处理 | 原辅料处理设施(清洗设备、浸泡设备、粉碎设备、过筛设备、胶磨设备、熬煮设备等) | 应具备与实际工艺相应的设备 |
2 | 配料混合 | 称量设备、混合设备、贮存设备等 | 称量设备的量程、精度应匹配生产投料的要求 |
3 | 生产加工 设备 | 熟制设备、干燥设备、冷却设备等 | 应具备与实际工艺相应的设备 |
成型(若有此工艺) | 成型设备、压片设备、制粒设备等 | 应具备与实际工艺相应的设备 | |
4 | 包装 | 全自动包装设备 | 带有自动质量计量或校正系统(计量校正系统适用于粉状产品) |
5 | 在线或成品金属检测 | X光异物监控设备或金属检测设备 | 自动控制,能检测出球径≥2mm金属 |
注:固态类运动营养食品的生产工艺关键控制环节为配料混合工序、成型工序。 |
表6 半固态类运动营养食品基本生产工艺和设备
序号 | 基本生产 工艺 | 生产设备 | 生产设备要求 | |
1 | 原料处理 | 煮料设备 | -- | |
2 | 调配 | 称量设备、混合设备、贮存设备等 | 称量设备的量程、精度应匹配生产投料的要求 | |
3 | 灌装 | 全自动灌装设备、包装材料清洁消毒设备 | 灌装设备应带有自动质量计量和剔除系统 | |
4 | 杀菌 | 杀菌设备 | 带自动温度记录仪 | |
5 | 在线或成品金属检测 | X光异物监控设备或金属检测设备 | 自动控制,能检测出球径≥2mm金属 | |
注:半固态类运动营养食品的生产工艺关键控制环节为灌装工序、杀菌工序。 |