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青海省市场监督管理局发布特殊食品《食品生产许可证》核发指南

放大字体  缩小字体 发布日期:2021-01-13  来源:青海省市场监督管理局
核心提示:本指南适用于本省特殊食品(保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品)《食品生产许可证》核发的申请与办理。
    一、受理范围
 
    本指南适用于本省特殊食品(保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品)《食品生产许可证》核发的申请与办理。
 
    二、事项类型
 
    一次办。
 
    三、申请主体
 
    法人。
 
    四、主题分类
 
    “法人办事”主题分类:准营准办
 
    五、设定依据
 
    《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号2015.4.24)第35条第1款 国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。但是,销售食用农产品,不需要取得许可。
 
    《食品生产许可管理办法》(国家市场监督管理总局令第24号2019.12.23)第7条第2款 保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、食盐等食品的生产许可,由省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责。
 
    六、行使层级
 
    省级
 
    七、进驻部门
 
    实施主体:青海省市场监督管理局
 
    实施主体性质:法定机关
 
    主办科室:特殊食品安全监督管理处
 
    八、联办机构
 
    无
 
    九、申请条件和限制
 
    申请条件:
 
    《食品生产许可管理办法》第十二条 申请食品生产许可,应当符合下列条件:
 
    (一)具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;
 
    (二)具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的,需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施;
 
    (三)有专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度;
 
    (四)具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;
 
    (五)法律、法规规定的其他条件。
 
    数量限制:无
 
    禁止性要求:
 
    (一)许可申请人隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请食品生产许可的,由县级以上地方市场监督管理部门给予警告。申请人在1年内不得再次申请食品生产许可。(《食品生产许可管理办法》第五十条)。
 
    (二)被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品生产许可的,由原发证的市场监督管理部门撤销许可,并处1万元以上3万元以下罚款。被许可人在3年内不得再次申请食品生产许可。(《食品生产许可管理办法》第五十一条)。
 
    (三)被吊销生产许可证的食品生产者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起5年内不得申请食品生产经营许可,或者从事食品生产经营管理工作、担任食品生产经营企业食品安全管理人员。(《食品生产许可管理办法》第五十四条第二款)。
 
    (四)以及其他被列入禁入食品生产经营黑名单的企业或个人。
 
    十、申请材料

序号

提交材料名称

来源渠道

性质和数量

规格

介质

特定要求

1

食品生产许可证申请书

其他

1

A4

电子

网上提交

2

食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图、工艺流程图

申请人自备

1

A4

电子

网上提交

3

保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品相关注册和备案文件

申请人自备

1

A4

电子

网上提交

4

主要设施设备清单

申请人自备

1

A4

电子

网上提交

5

生产质量管理体系文件和保证食品安全的规章制度清单

申请人自备

1

A4

电子

网上提交

6

委托生产的,提交委托生产协议

申请人自备

1

A4

电子

网上提交

7

申请人委托他人办理食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件

申请人自备

1

A4

电子

网上提交

8

其他材料

申请人自备

1

A4

电子

网上提交

9

 

 

 

 

 

 

 
    注:空白表格见附件。
 
    十一、申请方式
 
    申请方式:网上预约
 
    到窗口最多次数(含领取结果):1
 
    十二、办理方式
 
    省市场监督管理局窗口办理,网上在线办理。
 
    十三、办理流程

 
    十四、办理时限
 
    法定时限:10个工作日
 
    承诺时限:10个工作日
 
    时限说明:不含企业整改和补正材料时间。
 
    十五、特殊环节
 
    无
 
    十六、权力来源
 
    法定本级行使权力
 
    十七、前置审批
 
    无
 
    十八、中介服务
 
    无
 
    十九、服务范围
 
    定点办理
 
    二十、通办范围
 
    全省
 
    二十一、支持预约办理
 
    是
 
    二十二、支持物流快递
 
    否
 
    二十三、收费情况
 
    不收费
 
    二十四、结果名称及样本
 
    结果名称:食品生产许可证
 
    样本:见附件2
 
    二十五、结果送达
 
    窗口领取
 
    二十六、咨询电话
 
    0971-5115612
 
    二十七、监督投诉渠道
 
    投诉电话:0971-6128116
 
    二十八、预约办理
 
    网上预约
 
    二十九、行政救济方式与途径
 
    (1)申请人依法享有以下权利:
 
    申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
 
    (2)申请人依法履行以下义务:
 
    申请人应当如实向市场监督管理部门提交有关材料和反映真实情况,对申请材料的真实性负责,并在申请书等材料上签名或者盖章。及时补正申请材料,配合监管部门做好现场核查,并根据检查结果做好整改。
 
    三十、办理进程和结果查询
 
    网上查询:青海省政务服务网(www.qhzwfw.gov.cn),按照按受理编号查询或者按身份证号或统一社会信用代码查询。
 
    三十一、办理时间和地点
 
    办理时间:法定工作日,上午09:00-12:00;下午13:00-17:00。
 
    办理地点:西宁市城西区西川南路53号文博大厦省政务服务监督管理局。
 
    三十二、交通指引
 
    乘坐22、85、41、59、8、801、9001路公交车在千家福家居站下车。
 
    三十三、完整版办事指南查询途径和获取方式
 
    青海省政务服务网及进驻部门门户网站下载。

附件1

 

食品生产许可申请书

 

 

 

许可类别:

□食品

□食品添加剂

 

 

申请事项:

□首次申请

□许可变更

□许可延续

 

 

申请人名称:

 (签字或盖章)

 

 

申请日期:

        年    月    日

 

 

 

声  明

 

按照《中华人民共和国食品安全法》及《食品生产许可管理办法》要求,本申请人提出食品生产许可申请。所填写申请书及其他申请材料内容真实、有效(复印件或者扫描件与原件相符)。

特此声明。

 

一、申请人基本情况

申请人名称

 

法定代表人

(负责人)

 

食品生产

许可证编号

(变更、延续申请时填写)

统一社会

信用代码

 

住    所

 

生产地址

 

联 系 人

 

联系电话

 

传    真

 

电子邮件

 

变更事项

 

 

 

 

 

 

 

              (变更、延续申请时填写)

备  注

 

 

二、产品信息表

序号

食品、食品添加剂类别

类别编号

类别名称

品种明细

备注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

注:1. 填写时请参照《食品、食品添加剂分类目录》。

2. 申请食品添加剂生产许可的,食品添加剂生产许可审查细则对产品明细有要求的,填入“备注”列。

3. 生产保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的,在“备注”列中载明产品或者产品配方的注册号或者备案登记号;接受委托生产保健食品的,还应当载明委托企业名称及住所等相关信息。生产保健食品原料提取物的,应在“品种明细”列中标注原料提取物名称,并在备注列载明该保健食品名称、注册号或备案号等信息;生产复配营养素的,应在“品种明细”列中标注维生素或矿物质预混料,并在“备注”列载明该保健食品名称、注册号或备案号等信息。

 

三、食品生产主要设备、设施

设备、设施

序号

名称

规格/型号

数量

使用场所

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

检验仪器

序号

检验仪器名称

精度等级

数量

使用场所

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

四、食品安全专业技术人员及食品安全管理人员

序号

姓名

身份证号

职务

文化程度与专业

人员类别

专职/兼职情况

 

 

 

 

 

□专业技术人员

□管理人员

□专职人员

□兼职人员

 

 

 

 

 

□专业技术人员

□管理人员

□专职人员

□兼职人员

 

 

 

 

 

□专业技术人员

□管理人员

□专职人员

□兼职人员

 

 

 

 

 

□专业技术人员

□管理人员

□专职人员

□兼职人员

 

 

 

 

 

□专业技术人员

□管理人员

□专职人员

□兼职人员

 

 

 

 

 

□专业技术人员

□管理人员

□专职人员

□兼职人员

 

 

 

 

 

□专业技术人员

□管理人员

□专职人员

□兼职人员

 

 

 

 

 

□专业技术人员

□管理人员

□专职人员

□兼职人员

 

 

 

 

 

□专业技术人员

□管理人员

□专职人员

□兼职人员

 

 

 

 

 

□专业技术人员

□管理人员

□专职人员

□兼职人员

 

 

 

 

 

□专业技术人员

□管理人员

□专职人员

□兼职人员

 

 

 

 

 

□专业技术人员

□管理人员

□专职人员

□兼职人员

 

 

 

 

 

□专业技术人员

□管理人员

□专职人员

□兼职人员

 

 

 

 

 

□专业技术人员

□管理人员

□专职人员

□兼职人员

说明:1. 人员可以在内部兼任职务。

2. 同一人员可以是专业技术人员和管理人员双重身份,请据实填写。

 

五、食品安全管理制度清单

序号

管理制度名称

文件编号

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

注:只需要填报食品安全管理制度清单,无需提交制度文本。

 

六、食品生产许可其他申请材料清单

 

根据《食品生产许可管理办法》,申请食品、食品添加剂生产许可,申请人需要提交以下材料:

1. 食品(食品添加剂)生产设备布局图(附后);

2. 食品(食品添加剂)生产工艺流程图(附后);

 

申请特殊食品生产许可,申请人还需要提交以下材料:

1. 特殊食品的生产质量管理体系文件(附后);

2. 特殊食品的相关注册和备案文件(附后)。

 

 

注:1. 特殊食品包括:保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品。

    2. 保健食品申请材料可结合《保健食品生产许可审查细则》和监管需要,由各省决定提交全部材料或目录清单。

附件2:

 
 
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