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校准实验室中能力验证运用

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-17
核心提示:能力验证属于一种监督手段和评估活动,其主要落实部门是相关认可机构。能力验证的最终目的是提升实验室的质量管理水平和相应的校准水平。在实际的能力验证过程中,主要采取两种技术措施
   校准实验室能力验证
 
  1
 
  能力验证作用
 
  能力验证属于一种监督手段和评估活动,其主要落实部门是相关认可机构。能力验证的最终目的是提升实验室的质量管理水平和相应的校准水平。在实际的能力验证过程中,主要采取两种技术措施
 
  (1)评审组严格按照相关能力验证标准对实验室现场情况及功能进行评判
 
  (2)在依靠能力验证的基础上,准确判断实验室质量管理和校准能力。在实现两种措施的有效结合之后,就可以从根本上提升实验室校准的准确性和有效性。能力验证是认可机构评价实验室技术能力的重要手段,是判定其申报认可项目和获准项目技术能力的重要依据,是确定实验室对特定实验或测量能力的重要方式,是监控实验室持续能力的有效方法,也是实验室用于内部质量控制的外部补充措施。
 
  2
 
  能力验证概念
 
  能力验证,即利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。对一个参加者进行“一对一”能力评价的能力验证计划称为“测量审核”。能力验证的实质就是在比较实验室情况的基础上,评价实验室校准能力的一种活动。
 
  3
 
  获得认可校准实验室能力验证应用
 
  国家认可委(CNAS)对获得认可的实验室在能力验证方面的频次要求为:只要是存在可获得的能力验证,合格评定校准实验室应满足国家认可委公布的能力验证领域和频次要求。对于CNAS能力验证领域和频次表中未列入的领域(子领域),只要存在可获得的能力验证,合格评定校准实验室就要在每个认可周期内至少参加一次。
 
  能力验证的有效方式主要有以下几种:
 
  a. CNAS 认可的能力验证提供者(PTP)以及已签署 PTP 相互承认协议(MRA)的认可机构认可的 PTP 在其认可范围内运作的能力验证计划;
 
  b. 未签署 PTP MRA 的认可机构依据 ISO/IEC 17043 认可的 PTP 在其认可范围内运作的能力验证计划;
 
  c. 国际认可合作组织运作的能力验证计划,例如:亚太实验室认可合作组织(APLAC)等开展的能力验证计划;
 
  d. 国际权威组织实施的实验室间比对,例如:国际计量委员会(CIPM)、亚太计量规划组织(APMP)、世界反兴奋剂联盟(WADA)等开展的国际、区域实验室间比对;
 
  e. 依据 ISO/IEC 17043 获准认可的 PTP 在其认可范围外运作的能力验证计划;
 
  f. 行业主管部门或行业协会组织的实验室间比对;
 
  g. 其他机构组织的实验室间比对。
 
  注:实验室选择参加能力验证时,可在 CNAS 网站(www.cnas.org.cn)的能力验证专栏中查询相关参考信息。
 
  如果实验室选择第 e 至 g 项来满足能力验证的领域和频次要求时,应填写附录 A《能力验证活动适宜性核查表》,以对所选能力验证活动的适宜性进行评价。(参照CNAS-RL02:2018 《能力验证规则》)
 
  4
 
  校准实验室如何实施能力验证
 
  在能力验证实施过程中,通常由主导实验室提供传递标准、负责编写实施方案、汇总处理最后的数据以及编写最后的结果报告。参加的实验室按照实施方案完成比对实验,并提交报告。在传递标准的选择过程中,应充分考虑传递标准的短期稳定性和长期稳定性变化会给结果带来的影响,因此可选取重复性和稳定性比较好的标准作为传递标准。根据传递标准本身的特性,可将稳定偏差作为结果不确定度的一个分量考虑。通常,能力验证的参考值由主导实验室确定或由各参比实验室的平均值、加权平均值决定。
 
  5
 
  验证能力数据的处理方法
 
  能力验证结果一般采用归一化偏差En值进行合格评定。实验室比对、计量标准结果验证结仪器设备期间核查等一般都采用En值进行合格评定。
 
  En值得数学表达式为:
  式(1)中:
 
  Xlab为参加实验室的测量结果;
 
  Xref为参考值;
 
  Ulab为参加实验室测量结果的扩展不确定度
 
  ;Uref为参考值的扩展不确定度。
 
  En值得判定:当En值≤1时,结果满意;
 
  En值>1时,结果不满意
 
  当结果不满意时,参加实验室必须查找原因,及时采取纠正措施。另外,结果不满意的实验室应再次参加实验室间比对或测量审核活动验证所采取措施的有效性,否则认可机构将取消实验室的认可资格。
 
  从En值的数学表达式中可以看出,影响En值得因素有两个,即参加实验室的测量结果和参加实验室测量结果的扩展不确定度。要想使En值处于合理的范围内,就必须保证测量结果的准确性和扩展不确定度的合理性。由式(1)可得,在测量误差不变的情况下,测量不确定度越小,En值越大。因此,在评定不确定度时,不要为了追求实验室校准能力,而把不确定度评的过小。
 
 
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