生物纯化水设备

产品综述：

严格参照ISPE规范，设计和制造符合GMP、FDA标准的纯化水制备系统；

根据不同的原水水质，Austar将为客户提供合理的工艺设计；

传统工艺：多介质过滤器+活性炭过滤器+软化器+RO+EDI

全膜法工艺：超滤膜过滤+RO+EDI

产品水质满足2010版及最新版GMP要求和EP7纯化水要求：TOC<50 PPb;电导率<0.5us/cm; 微生物<10CFU/100ml; 内毒素<0.25EU/ml

多介质过滤器

多介质过滤器去除原水中悬浮物、细小颗粒、全价铁及胶体、菌藻类和有机物。使出水水质满足反渗透装置的进水要求。采用直流凝聚方式，使水中大部分悬浮物和胶体在多介质滤层中截留而去除。多介质过滤器共1台。

多介质过滤器的反洗可根据时间来决定，反洗水采用原水，反洗泵采用原水多级泵(1台)，每次反洗时间为15 分钟。

多介质系统保证出水SDI值(微粒浓度指数)＜5

活性炭过滤器

活性炭过滤器能够吸附前级过滤中无法去除的余氯以防止后级反渗透膜受其氧化降解，同时还吸附从前级过滤泄漏过来的小分子有机物等污染性物质，对水中异味、胶体及色素、重金属离子、COD等有较明显的吸附去除作用。可以进一步降低RO进水的SDI值，保证SDI<3。

活性炭过滤器主要去除水中的游离氯和有机物，如腐植酸等。由于它会过滤掉大部分的有机物和杂质等。反洗时间为15分钟。

活性炭过滤器灭菌形式85度巴氏灭菌，该单元配置有独立的温度控制系统，可以对系统进行定期灭菌，避免因活性炭吸附大量TOC产生微生物繁殖对系统造成难以修复的风险。

软化器

软化器可去除水中易形成水垢的钙和镁离子，保证设备连续运转中为反渗透装置提供低硬度的水。

采用双软化器系统，串连式，在软化器再生时仍可保证供水的连续。

通过一个安装在同一个支架上的PLC中央系统来对软化器进行控制；

配置独立的盐水储罐，全自动软化器再生（定时再生方式）

该单元的灭菌形式为化学灭菌，使用0.1-0.2%的双氧水溶液对系统进行灭菌。防止由于运行时间过长产生微生物的风险出现。

RO+EDI装置

所提供的Osmostar 装置（RO+EDI）属于紧凑型设计，专门适用于制药行业。该装置全部由AISI 316 L (Ra < 0.6 µm)不锈钢制成，采用轨迹焊。将流量计(Rotameter 型)以及压力传感器和电导传感器等检测仪表直接安装在管道内。

经预处理的原水，首先进入反渗透膜系统（RO），以除去大部分离子、微生物和细菌，使水质达到约10 us/cm的水平，同时有效去除微生物、内毒素、TOC等，达到持续、稳定的低电导率、低细菌含量的高标准水质要求。反渗透系统可将水中98％的矿物质除掉；在生产和循环过程中，含盐量很高的浓缩物被排入下水道。RO 反渗透水被直接导入 EDI 系统，来生产满足纯水要求的水。在EDI工艺过程中，驱动力为恒定的电场，使水中的无机离子和带电粒子迁移。阴离子向正电极（阳极）移动，而阳离子向负极移动，离子选择膜确保只有阴离子能够到达阳极，且阳离子能够到达阴极，并迁移防止方向颠倒，位于膜中间的水为脱盐水，且预期电导率数值为：电导率 < 0.5 µs/cm。

该装置能够实现一天24小时不停机，如果纯化水储罐满后，通过一个切换阀和变频泵在水机内部实现小流量循环。一个专用的无死角的流量管理系统消除了污染和生物淤积的危险性。