各市州、甘肃矿区食品药品监督管理局，兰州新区卫计和食品药品监督局：
现将《2018年食品药品监管法制工作要点》印发你们，请结合实际，认真贯彻落实。
甘肃省食品药品监督管理局
2018年4月24日
2018年食品药品监管法制工作要点
2018年全省食品药品监管法制工作的总体要求是：以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持以人民为中心的发展理念，按照法治甘肃、法治政府、法治社会一体建设的要求，深入推进依法行政工作创新发展，确保“七五”普法规划各项任务和2018年甘肃省依法行政工作要点落到实处。
一、严格落实“谁执法谁普法”普法责任制
（一）认真抓好宪法修正案的学习宣传。围绕宪法修改的重要内容，推动领导班子和领导干部带头学法，举办专题辅导、讲座，使全系统广大干部职工牢固树立学习宪法、遵从宪法、维护宪法的自觉意识。
（二）抓好食品安全法、药品管理法、医疗器械监督管理条例、化妆品管理条例等法律法规的学习宣传。使全系统广大干部牢固树立职权法定、依法行政、依法监管的意识，不断提高执法服务水平。
（三）按照省委省政府批转的“七五普法规划”的要求，组织开展全省食品药品监管系统七五普法规划落实情况的中期自查，认真撰写自查报告，接受省上组织的中期督查。
二、加强规范性文件管理
（四）做好规范性文件的法制审查工作。严格按照职权法定依法行政的原则，对所有规范性文件全部纳入法制审查。确定专门人员承担合法性审查工作,未经合法性审查或经审查不合法的,不得提交讨论,保障全系统行政执法、监管服务等各项制度建设质量明显提升。
（五）落实规范性文件定期清理长效机制。根据机构改革职能整合的要求，以及上位法立改废情况，及时清理与“放管服”改革相关的规范性文件，推行规范性文件目录和文本动态化、信息化管理，提高依法行政水平。
（六）加快推进已列为2018年省政府立法预备项目的《甘肃省中药饮片监督管理办法》的立法进程。
三、加强执法监督检查
（七）要继续组织开展食品药品监管系统案卷评查工作。在总结梳理去年全系统案件评查工作的基础上，坚持问题导向，针对食品药品执法环节易发多发的问题，有重点、有针对性的开展食品药品案件执法评查。进一步规范执法行为，严把事实关、证据关、法律法规关，确保全省食品药品监管执法经得起历史的检验。
（八）严格执行重大执法决定法制审核制度。行政处罚、行政强制、行政许可等权责依据清单在甘肃政务服务网、本级政府网站以及本单位网站公示，全面接受社会监督，梳理重大执法决定法制审核目录清单，落实重大执法决定合法性审查责任，促使执法行为更加规范，执法环节更加完善，有效化解执法风险。
（九）落实行政执法主体、人员资格管理制度。按照《甘肃省行政执法证件管理办法》规定，严格行政执法人员、行政执法监督人员资格管理。通过网络平台对行政执法人员和行政执法监督人员进行培训考试，做好执法资格证年审，做好执法人员和执法监督人员证件换发工作，促进严格规范公正文明执法。
（十）开展《甘肃省食品小作坊小经营店小摊点监督管理条例》执行情况的检查调研。
四、规范行政复议和行政应诉工作
（十一）按照省委统一部署，认真落实法治建设第一责任人职责相关规定，认真做好行政复议和行政诉讼的各项准备工作。全系统全面建立公职律师制度，做到法律顾问全覆盖。积极配合法律顾问做好各类行政复议行政诉讼的应诉和答辩工作，确保各项工作在法治轨道运行。
（十二）贯彻落实《甘肃省行政复议和行政应诉若干规定》，依法审理行政复议案件，及时纠正违法或不当的行政行为。正确适用调解、和解等方式，积极化解矛盾纠纷，促进案结、事了、人和。积极稳妥应对行政应诉。对复议和诉讼中发现的执法典型、共性问题提出改进建议，规范行政行为。
五、深入推进行政审批制度改革
（十三）做好国务院和省政府取消下放行政审批事项的承接，实现行政审批事项无缝对接。全面落实“双随机一公开”监管改革，实现行政执法检查双随机事项100%覆盖。充分利用“双随机”监管平台抽取检查人员、检查对象，依法、便民、高效开展执法检查。进一步规范行政检查执法监管行为，严防选择性、随意性执法。
六、强化行政执法人员法律素质
（十四）进一步加强食品药品监管系统法制部门自身建设。积极适应机构改革面临的新形势新任务和新要求，采取走出去引进来的多种形式，加强对业务培训和学习交流。通过邀请人民法院行政审判、政府法制部门行政复议监督等专家学者，采取专题辅导、法制讲座、业务轮训等形式，进一步提高全系统法制工作人员的业务素质和执法办案水平，以此助推全省食品药品监管工作上水平上台阶。
