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生物细胞介入疗法

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-04-27
核心提示:生物细胞介入疗法
   1、研发背景
 
  糖尿病(diabetes)是由于胰岛B细胞功能下降或胰岛素抵抗所致的胰岛素分泌绝对或相对不足引起。因此,阻止B细胞功能衰退,增加B细胞数量,最大程度地挽救和恢复胰岛功能,成为治疗糖尿病的新思路。由于糖尿病的发病机制复杂。临床上对糖尿病一直是对症治疗,只能用饮食和运动疗法以及各种药物来降低血糖,以延缓和减少并发症的发生。如果能找到一种与正常生理条件最接近的B细胞替代治疗方法,重建内源性胰岛素分泌,有望从根本上改善胰岛功能,有效控制血糖并防止并发症的发生。生物细胞独特的生物学特性、极强的自我更新能力和多向分化潜能,使其成为获得胰岛B细胞的最佳“种子”细胞,生物细胞介入为临床治疗糖尿病提供了一个崭新的方法
 
  2、治疗机理
 
  (1) 自体骨髓生物细胞移植:抽取糖尿病患者自身的骨髓干细胞,在体外经过药物的诱导,将骨髓生物细胞定向培养、分化成能够产生胰岛素的细胞,再注入患者体内治疗糖尿病。这种方法具有取材容易、价格低廉、疗效稳定、重复性好,无排斥反应等优点,是能够治疗糖尿病的方法。
 
  (2) 自体外周血生物细胞移植:即采用血液成分分离技术,经过8小时以上的反复过滤,将患者自身血液内分散的骨髓干细胞集中起来,在体外经药物的作用,对生物细胞的DNA进行修饰、扩增、更新和改造,使其基因重组,变成能分泌胰岛素的细胞,再由灭毒的感冒病毒做载体,输入到患者体内相应的脏器。
 
  (3) 人胚胎生物细胞移植:胚胎生物细胞是一种未分化的多功能细胞,存在于胚胎、骨髓、脐带、胎盘和成人的血细胞中,它可以培养成肌肉、神经、骨、胰岛B细胞,以治疗相应的病症。从胚囊中分离出胚胎干细胞,并定向诱导分化为能分泌胰岛素的细胞,再移植到发病部位,就能修复受损的胰岛组织,从而治疗糖尿病。人胚胎生物细胞移植具有免疫原性低、排斥反应轻等优点。但此种方法正在动物实验中试用。
 
  脐血生物细胞移植:脐血生物细胞再生能力强,是成人骨髓干细胞再生能力的10~20倍。抽取的脐血可定向培养,从而分化出多种组织细胞以治疗相应的疾病,如糖尿病、类风湿关节炎、白血病等。
 
  云南省生物细胞研究重点实验室,于1995年7月正式获批建立,主要从事干细胞及其信号分子克隆、生物材料与组织工程的研发,形成了一个独具特色的现代再生医学研究及应用平台,促进了相关产业发展。实验室拥有:热电CO2培养箱、BD流式细胞仪、COBE Spectra 血细胞分离机、Millipore Quotation超纯水处理系统、电子天平(0.001mg/0.01mg)sk酸度计(±0.01PH)、高速离心机、eppendoref微量移液器(0.1-500μl)、热电梅标仪、三洋超低温冰箱(-86℃)、尼康倒置显微镜、DSA介入等等一大批先进的实验室设备。实验室对136例干细胞移植治疗病人3个月~4年临床随访观 察显示:自体和异体MSC、脐带源MSC和脐带血干细胞移植治疗安全有效,无排异反应,无相关并发症发生,有效率达92.6%。部分应用脐带源MSC治疗 的糖尿病患者完全停用口服降糖药和注射胰岛素均在一年以上,血糖控制稳定。生物细胞移植治疗和生物细胞免疫治疗等生物治疗技术已发展成为潍坊市人民医院的特色医疗技术。[1]
 
  随着对糖尿病病因和发病机制的深入研究以及器官移植技术的快速发展,人们在临床上不断尝试胰腺或胰岛细胞移植技术治疗糖尿病并取得了喜人的成就,同时也发现了诸多问题,如胰岛供体缺乏、移植后患者机体的免疫排斥反应等。
 
  胰腺移植
 
  研究证实,胰腺移植(同种异体胰腺移植、胰肾联合移植)的效果并不理想,而且手术难度大、风险高,花费巨大;患者具有强烈的免疫排斥反应,需要终身大剂量服用昂贵的免疫抑制剂,并可导致免疫功能低下从而引发严重的不良反应(如感染、恶性肿瘤等)。同时,供体数量也无法满足临床需要,从而限制了胰腺器官移植的临床应用
 
  疗效评估:实时监测、系统跟踪、量化指标、精准评估治疗成效——全球147个国家标准认证
 
  国际合作组于2005年1月25日首次在阿根廷将自体干细胞移植应用于临床糖尿病患者。16例2型糖尿病患者(年龄48~65岁)治疗后3个月的疗效观察显示,平均空腹血糖由11.6mmol/L降为8.7mmmol/L,血中胰岛素和C肽水平升高,84%的患者可不再应用胰岛素和其他口服降糖药物而糖维持在低于7.8mmol/L。其安全性已得到小样本的临床证实,短期疗效显着。
 
  生物细胞介入治疗糖尿病是国际上仅有少数几个发达国家掌握了这一技术核心,在我国也仅有几大军区甲等级医院拥有该项核心技术。该项科研成果已获得第九届国家专利金奖、尤里卡国际金奖,并拥有自主知识产权。
 
  技术认证:生物细胞介入疗法技术日前通过美国血库协会(AABB)认证,这在中国大陆尚属首家,标志着我国在该领域达到了国际先进水平,我国干细胞制备、检验、储存技术与国际标准首次实现了对接。
 
  据了解,世界生物细胞库共有400多家,已有超过60家通过了AABB认证,其中,以美国、加拿大、欧洲、日本等国家和地区为主。云南省生物细胞研究中心引入并获得AABB认证,将极大地提高我国干细胞储存质量与管理水平,实现与国际接轨,北科江苏干细胞库的干细胞份数已超万份。我国研究人员和临床医生在生物细胞移植治疗糖尿病足等缺血行下肢血管方面做了大量工作,付出了艰辛努力,取得了可喜成绩。但必须认识到,在基础研究方面与国外有一定的差距,还应加强在这一领域的研究,指导临床进一步提高疗效将是一个发展方向,既转化医学模式:基础研究——临床应用——新的基础研究——完善临床应用。还需要进行大规模、长时间的随机对照试验,明确地回答尚未解决的问题,最终造福于广大患者。
 
 
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