公告称河南洛阳鼎康生物科技有限公司在销售山药枸杞压片糖果过程中,同时搭售无标示胶囊或标识“降糖专用”胶囊,搭售的胶囊产品中检出格列本脲、盐酸苯乙双胍和盐酸二甲双胍等药物成分。而在郑州天龙生物科技有限公司销售的济茂堂牌赛舞胶囊2批次留样产品中,检出双氯芬酸钠药物成分。
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非法掺入西药的危害
保健品中加入的降糖西药成分在引起机体快速降低血糖的同时,也可能会带来严重的不良反应,包括低血糖、过敏、胃肠道刺激、肝肾损害、增加心脏负荷等。某些厂家为了盈利,可能会选择降糖作用明显、价格相对较低的降糖西药成分掺入,由于添加的西药成分的种类及含量是未知的,消费者若长期服用此类掺杂西药成分的产品,可能会给人体带来严重的副作用。而双氯芬酸钠是非甾体类抗炎药,也会引起胃肠道及精神系统一系列反应[1]。
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检测方法
根据我国食品药品管理法相关规定,保健食品不能代替药物使用且不得添加任何形式的西药成分。
目前,西药降糖、抗炎类等成分的检测方法主要有薄层色谱法、高效液相色谱法、拉曼光谱法、毛细管电泳法、离子选择性电极法、气相色谱-质谱法、液相色谱-质谱联用法。其中液相色谱-质谱联用法因具有高灵敏度和高选择性而成为保健品中非法添加化学成分定性确证的有效工具[2]。
SMQ食品检测实验室根据《降糖类中成药中非法添加化学药品补充检验方法》,建立了UPLC-MS/MS方法可对格列本脲、盐酸苯乙双胍、盐酸二甲双胍、双氯芬酸钠等药物成分快速筛查。
液相条件:ACQUIIY BEH C18柱或功能相当色谱柱,0.1%甲酸水和乙腈作为流动相,梯度洗脱;质谱条件:电喷雾电离离子源(ESI),监测模式为MRM 模式,上述四个离子参数见表1。
表1
图1. 二甲双胍的总离子流色谱图
图2. 苯乙双胍的总离子流色谱图
该方法简便、准确、高效,可用于保健品中部分非法添加药物的快速筛查。
广大企业朋友们,如果有检测需求,欢迎拨打热线电话(0755-27528676)或在本微信公众号留言咨询送检。
参考文献:
【1】.赵凤菊,来国防,等. UPLC/ MS/ MS法检测抗风湿类制剂中添加醋酸泼尼松、醋酸地塞米松、双氯芬酸钠和布洛芬[J]. 药物分析杂志,2010,30(6):1035-1037.
【2】.朱峰,阮丽萍,等. 超高效液相色谱-串联质谱联用法同时检测降糖类和减肥类保健品中20种非法添加的化学降糖药物[J]. 色谱,2014,32(1):13-20.