1.标题
涉及分析对象和分析方法，也可能是实验室检测方法代码。
2.目的
包括规范检测过程，规定内部质量控制等目的。
3.适用范围
检测方法适合的样品基质类型和分析目标组分范围，以及适合的内部质量控制说明。
4.岗位要求和职责
法律法规有要求，或实验室有特殊要求时，提出完成该项工作所需人员专业要求和从业经历与经验；规定与检测和实施内部质量控制有关的所有部门及人员的职责。
5.依据文件
已发布的标准、或权威杂志出版的有关方法的参考书目、文献等。
6.术语和定义
列出使用术语和定义的文件，以及补充的术语、定义、缩略语和符号。
7.方法概述
包括方法来源、权威性等，实验室对方法的改变和补充。
7.检测程序
方法原理
检测过程及对标准或采用的方法文本中检测程序的补充，包括下列内容:
a)仪器，指定符合标准要求的仪器性能，以及设备的量值溯源、保管与维护、维修，检测前的准备，预计故障及排除的方法等。
b)玻璃器皿及其他辅助设备，说明玻璃器皿及其他辅助设备类型、组装指南、图表等，在检测前的准备和调整，以及玻璃器皿清洗和准备等。
c)化学品和试剂，说明所需的化学品和试剂纯度、品级、存储、处置、保质期要求等。
d>检测环境条件要求及满足要求的规定。
c)样品采集、处置、制备(如提取，消化)和保存。
f>检测过程中仪器条件设置和使用仪器检测的程序要求和说明。
g)适用时，批量分析的组批要求。
h)对计算机硬件和软件的要求。
i)数据采集、计算转换、最终表达和记录内容、检测过程中异常情况及其处置记录要求。
j)报告数据的要求，包括实验室依据方法的检出限报告最低检出结果的要求，如报告“未检出”附实验室的方法检出限的要求；报告定量检测结果附实验室定量限的要求；检测结果为在技术要
求附近的临界值时，准确度判断和报告要求等。
k)注意事项，注明可能会导致设备损坏，样品分解及无效结果的活动，此内容属程序的关键项。
1)其他必要的检测过程说明。
8.健康安全操作要求
说明可能会导致个人人身伤害或危及生命的操作及其注意事项，并解释如果不执行或不正确遵守程序会出现的情况；此项内容属程序的关键项。
9.内部质量控制要求
总则
详细描述通过验证或确认获得的该方法的性能指标，满足相关要求的说明，以及实验室满足内部质量控制要求且适当的IQC程序。
检测过程质量控制要求
在实施检测的过程中附加的质量控制措施，包括以下内容(实验室可作适当调整):
a)如果有，校准曲线质量评价要求、质量控制，以及使用期限管理要求；
b)批量分析的组批要求；
c)使用添加标准物质进行回收率控制的要求；
d>独立重复检测的要求；
e)检测序列中插人空白样品和质控样品的要求；
f）评价检测结果质量是否满足要求的准则；
g)实施纠正和纠正措施的要求；
h)定期总结报告IQC数据和结果的方式。
分析系统核查要求
在分析系统核查方面，应有下列内容:
a)对质控样品的要求；
b>建立控制图的种类和方法；
c)使用控制图的要求和评价的方法；
d>采取纠正和纠正措施的要求。
10.测量不确定度评价
测量不确定度的评定过程和结果记录，检测中重新评定测量不确定度的要求。
11.检测原始记录内容要求
应给出检测原始记录中记录内容的详细要求。
适当时，可在SOP中设计检测原始记录标准格式。
12.快速程序指南
必要时，应有简要描述检测方法的快速指南。
13.参考文献
