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ISO9001第三方审核前如何准备?

放大字体  缩小字体 发布日期:2022-10-21  来源:质量与检验
核心提示:(2)各级人员应认真回答审核人员提出的问题,切忌与审核员冲突,避免强辩,明显的错误应谦虚接受。(3)外部审核的每一位审核员,需安排一位主陪审员。(4)对审核中......
   一、 ISO9001质量管理体系外审准备工作
 
  1、公司及各部门简介准备,欢迎牌制作。
 
  2、环境的整理,5S的加强,死角的清理。
 
  3、工作服、安全帽的着装要求,体现公司的精神面貌。
 
  4、审核工作的配合:
 
  (1)审核期间,被审核部门负责人及工作人员务必在场,直至审核结束。
 
  (2)各级人员应认真回答审核人员提出的问题,切忌与审核员冲突,避免强辩,明显的错误应谦虚接受。
 
  (3)外部审核的每一位审核员,需安排一位主陪审员。
 
  (4)对审核中的每一作业项目,需安排一个人主答。
 
  (5)现场操作人员的筛选,要安排班、组长在场。不熟练之人员可安排调班。
 
  5、审核时尽可能提供之前一个月的记录,并准备三个月内的记录,以便追踪时审核。
 
  (1)对文件和记录进行归档,以便于调取。确保各部门的文件和资料可随时找到。
 
  (2)检查文件的修订与记录之间的符合性、配合性、修订之日起记录的相应改变。
 
  (3)任何修改或涂改要有签名或盖章。
 
  (4)各种记录均应加以签名确认,尤其是质量记录。
 
  (5)电脑打印的质量记录,有打出姓名者,亦需签名或盖章。
 
  (6)表单记录内容的空白处要划记“/”或盖“空白”章。
 
  (7)不能剪贴,最好不要用涂改液涂改。
 
  (8)确保表单记录的完整性,尤其是需要做持续追踪的记录。
 
  6、各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。
 
  7、做好自查自纠工作,特别对以前发现的不符合项应举一反三,保证各项工作按ISO9001:2008要求实施。
 
  8、对审核员可能会问到的问题,资料应事先准备好,或随身携带。
 
  9、对自己本职工作的要求(WI/QI)应熟悉并描述重要的参数、数据。
 
  二、受审核时,每一位员工必须要做到的
 
  ⒈知道应做什么事;
 
  ⒉知道如何做事;
 
  ⒊知道做事的依据;
 
  ⒋用记录证实所做的事;
 
  ⒌任何事都应形成循环(即PDCA模式)。
 
  三、受审核时,应保持正常的心态
 
  ⒈不怕出现不合格,发挥出最佳水平;
 
  ⒉尽可能减少不合格,以提高认证通过的可能性;
 
  ⒊尽快纠正不合格。
 
  四、受审核方在审核中的角色
 
  ⒈2:8规则
 
  ⒉20%听问题,听懂了才能回答对;
 
  ⒊80%回答问题,回答时要谨慎。
 
  五、先确定了解问题后再回答
 
  ⒈认真听,听不懂必然会回答不准确;
 
  ⒉不懂就问,审核员会换一个角度询问;
 
  ⒊一定搞清楚所问问题。
 
  六、受审核时,回答问题的基本原则
 
  ⒈ 依据文件回答问题;
 
  ⒉ 依据实际情况回答问题;
 
  ⒊ 紧紧围绕提问,不要扯太远;
 
  ⒋语言简单明了;
 
  ⒌不要假设审核员不懂技术问题,审核员的视点是整个体系。
 
  七、回答问题时就注意哪些
 
  ⒈只说自己的事,不说别人的事;
 
  ⒉只说该说的事;
 
  ⒊用证据说明问题;
 
  ⒋自信而又不失谦虚;
 
  ⒌多解释,不争论;
 
  ⒍有误解时把解释权让给更明白的人(最好是上司)。
 
  八、回答问题时应避免出现
 
  ⒈不懂装懂;
 
  ⒉说别人的事;
 
  ⒊所说的不符合事实;
 
  ⒋谋求帮助;
 
  ⒌对其他部门或人员进行诋毁;
 
  ⒍争论不休不礼貌,可能会导致不好的结果。
 
  九、在审核进行过程中如何采取纠正行动
 
  ⒈力争在审核组离开前纠正不合格;
 
  ⒉当天提出,尽可能当天纠正;
 
  ⒊自己提方案,自己纠正;
 
  ⒋经审核员确认可以接受。
 
  十、正式审核时审核员经常询问哪类问题
 
  ⒈你是做什么的?
 
  ⒉你是如何进行工作的?
 
  ⒊有无记录证明你已正确地进行了工作?
 
  ⒋你为什么要这么做?
 
  十一、回答审核员时的基本点
 
  ⒈以文件为基础;
 
  ⒉以质量记录为依据;
 
  ⒊以实际情况来证明。
 
  十二、每一位员工回答问题时的心态应该是
 
  ⒈自信,相信所做的绝大部分是正确的;
 
  ⒉谦虚,承认个别情形会存在某些问题;
 
  ⒊不推卸责任。
 
  十三、在正式审核到来之前,怎样做一下突出改善
 
  ⒈对现场进行卫生整顿等清理工作;
 
  ⒉保证现场使用的文件为有效版本;
 
  ⒊每个部门进行自查自改;
 
  ⒋每位员工对照文件,熟悉工作职责;
 
  ⒌给每位员工适当减压,使员工有轻松的心情迎接审核,才能发挥出最佳水平。
 
  十四、在审核前对最高领导有什么要求
 
  ⒈了解质量方针的内涵;
 
  ⒉了解质量目标及其实施方法和实施情况;
 
  ⒊了解本组织各部门的职责和重要的接口方式;
 
  ⒋了解本组织质量体系的基本情况;
 
  ⒌了解本组织的质量工作状况。
 
  十五、在审核前对管理者代表有什么要求
 
  ⒈熟悉质量体系文件的细节和本组织的质量体系;
 
  ⒉了解相关的其他文件(如技术文件);
 
  ⒊熟悉质量方针、质量目标及部门的工作职责;
 
  ⒋熟悉内部质量审核和管理评审的情况;
 
  ⒌熟悉本部门的质量工作情况。
 
  十六、在审核前对部门领导有什么要求
 
  ⒈了解质量方针、质量目标;
 
  ⒉熟悉本部门的质量职责和相关的质量文件;
 
  ⒊熟悉本部门与相关部门的工作接口;
 
  ⒋熟悉对下属的工作要求;
 
  ⒌熟悉对本部门的质量工作情况。
 
  十七、在审核前对文件管理人员有什么要求
 
  ⒈熟悉所管理的文件的范围;
 
  ⒉熟悉文件管理程序;
 
  ⒊熟悉文件修改情况;
 
  ⒋熟悉文件的归档;
 
  ⒌随时拿出所需的文件。
 
  十八、在审核前对重要岗位,关键工序的工作人员有什么要求
 
  ⒈熟悉岗位职责;
 
  ⒉熟悉依据的规范、程序等;
 
  ⒊熟悉使用的工具、设备等;
 
  ⒋熟悉使用的统计方法;
 
  ⒌经过培训,持证上岗。
 
  十九、审核前对一般工作人员的最基本要求
 
  ⒈熟悉本岗位职责;
 
  ⒉熟悉从事工作所依据的文件;
 
  ⒊熟悉工作中需作的质量记录;
 
  ⒋熟悉工作接口;
 
  ⒌熟悉本组织的质量方针及和自己工作的关系;
 
  ⒍熟悉本组织的质量组织(质量责任人、管理者代表等);
 
  ⒎熟悉实施ISO9000族国际标准的目的及所实施的标准的基本知识。
 
 
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