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食品生产企业现场审核主要事项分享

放大字体  缩小字体 发布日期:2023-08-04  来源:食品质量管理公众号
核心提示:准备审核现场所需的资料(申请书、人员健康证、产品检测报告、水质监测报告、空气净化报告、实验室检测仪器计量校准报告、生产记录表及供应商资质文件,培训文件等其他相......
一、现场审核前的工作安排:
 
  1、厂里的清洁卫生:
 
  厂区周边环境卫生清扫干净。
 
  厂内设施设备清洁无损坏。
 
  厂区内和生产无关的物品都不要出现。
 
  人员进入车间需要一次性鞋套,和一次性帽子。
 
  2、审核老师的接送吃住:
 
  接送安排:联系审核人员信息。
 
  询问是否车辆接送?准备车辆,随时准备接送。
 
  对于路途远的老师,询问是否办理酒店入住。安排吃饭地点。
 
  3、现场核查资料的准备:
 
  准备审核现场所需的资料(申请书、人员健康证、产品检测报告、水质监测报告、空气净化报告、实验室检测仪器计量校准报告、生产记录表及供应商资质文件,培训文件等其他相关资料)
 
二、现场审查流程大致如下:
 
  审查老师按申证产品的《审查细则》及《对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表》等内容进行审查。
 
  A、开首次会议。
 
  (需要一间容纳八到十个人的办公室用于接待,方便会议,布置相应的桌椅,果盘、茶水等)
 
  1、参加会议人员:法人代表、各部门负责人(与申请书上的技术人员名单应一致)
 
  2、会议内容:首先,审核老师对此次审核的目的和程序简要给大家说明。其次,企业代表人员简短的对企业人员和企业发展的介绍。最后,参会人员签字,然后各人员回到岗位。安排两位陪同人员进行现场审查。其中一人负责对产品进行讲解和问答,另一个人负责补充和道路的指引,每一个人要分工合作。)
 
  B、生产现场审查:
 
  指引道路(按生产布局平面图,从一更间进入车间按工艺流程一直到成品出库,最后到实验室看完,便完成现场审查)
 
  现象审查应注意的一些要点:
 
  1、备好审查员用的劳保卫生用品(必须是干净的,最好是一次性的鞋帽衣服等)。按工艺流程带领审核人员进入车间,讲解申证产品的生产工艺、工作流程等等。
 
  2、核对生产设备设施与申请材料一致。(保证生产设备设施清洁与运行正常)
 
  3、审核人员询问车间主管或员工的一些情况(如:人流物流的流程是怎样的?申证产品有哪些关键控制点?工艺参数是多少?车间员工数量?某一生产工序如何操作?原材料如何处理的?电子称如何使用?食品添加剂称量操作示范?等等。问答内容要与质量文件上的一致)
 
  4、车间各安全通道门上要贴封条以防止非紧急情况下的人员通行。
 
  5、原材料、半成品、成品、食品添加剂仓库的现场查看(进购材料资质证件等)
 
  C、化验室现场审查:
 
  1、化验室布局要合理。如:精密称量室、理化操作室、微生物操作室、培养室。
 
  2、各种检测仪器全部开启以示完好并保证运行,法定计量器具必须贴有检定合格标签。
 
  3、 审核人员询问化验员对申证产品的检测项目及实验操作方法,必要时要求演示实验操作。
 
三、相关文件及记录
 
  1、产品的质量管理文件及作业指导书。(包括车间平面图、工艺流程图等)
 
  2、质量记录。
 
  生产(各工序生产记录)、检验(进料、关键过程、成品检验记录)、设备设施等各项台账;
 
  生产、检验的各项记录应与型式检验报告的成品符合(就是生产日期及批号问题)。
 
  3、其它需要准备材料及证件:
 
  (1)水质检验合格检测报告(检验项目至少30项以上) 原件
 
  (2)法定计量器具清单及其检定合格证书 原件
 
  (3)化验员食品检验资格证 原件
 
  (4)人员健康证 原件
 
  (5)实验室原始记录表格  出厂检验报告 原件(记录日期与型式检验报告日期为同一批)
 
  (6)原材料供应商的相关资质证明文件(营业执照,生产许可证,检验报告)
 
四、审查员“私密会议”,然后进行未次会议。
 
  1、宣布和下发审查发生的不符项
 
  2、宣布本次审查的结果
 
  3、不符合项要求整改的期限及需要补齐提交的资料。
 
五、安排审核老师送回事宜。审核结束。
 
 
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