8月11日，南方都市报报道了一些患者因为使用了神经节苷脂这一药物导致罹患致人瘫痪的罕见疾病的事件引起了媒体的热议。
深度挖掘后记者发现，从猪脑中提取的神经节苷脂（又称GM1）是中国市场上多种“神经营养”药品的核心成分。除了用药中的争议，神经节苷脂还被添加到多款所谓的“保健食品”中，成为其招牌原料。有销售人员称其毫无副作用、婴儿也可以喝，甚至还可以治脑病、修复脑神经，适用10余种儿童疾病。也有商家以“讲课”形式推销含神经节苷脂的伪装“保健食品”，一场销售额高达20万元。
神经节苷脂，作为保健食品，确有应用。庶正康讯统计发现，共有3款产品，全部来自同一家公司，功能主要为改善记忆，其中两款产品还申报包括抗疲劳和延缓衰老共计3项功能。
产品名称批号批准功能功效成份含量
脑力键营养胶囊卫食健字(1997)第060号改善记忆、抗疲劳、延缓衰老每100g中含神经节苷脂（N物质）500mg。
脑力键口服营养液卫食健字(1996)第051号改善记忆、抗疲劳、延缓衰老每100ml中含神经节苷脂（N物质）25mg。
力健牌神经节苷脂口服液卫食健字(2003)第0060号改善记忆——
不过，获批的3款产品全部为卫食健字，该类产品由于批准时间相对较早，与现行保健食品的相关要求不尽相同。不过，2003年后该类产品就再未获批。
那么，问题来了，如果确有问题，保健食品批文会被注销吗？
路径是有的。2016年出台的《保健食品注册与备案管理办法》第六十七条规定, 有下列情形之一的，国家食品药品监督管理总局应当依法办理保健食品注册注销手续：
（一）保健食品注册有效期届满，注册人未申请延续或者国家食品药品监管总局不予延续的；
（二）保健食品注册人申请注销的；
（三）保健食品注册人依法终止的；
（四）保健食品注册依法被撤销，或者保健食品注册证书依法被吊销的；
（五）根据科学研究的发展，有证据表明保健食品可能存在安全隐患，依法被撤回的；
（六）法律、法规规定的应当注销保健食品注册的其他情形。
但截至目前，真正被注销的产品除了企业主动撤销的和犯了错误被吊销的外，几乎没有发生过因原料存在安全隐患而被依法撤回的情况。
但是，这并不意味着原料存在安全隐患就无人问津。
比如，药品不良反应信息通报中明确指出口服何首乌或何首乌制剂均可以引起肝损伤。因此在2014年，原食药总局就对含何首乌保健食品进行过一次调整。《食品药品监管总局办公厅关于加强含何首乌保健食品监管有关规定的通知》（食药监办食监三〔2014〕137号）企业需按照规定对配方和功能进行调整。
有类似情况的还有大豆异黄酮和冬虫夏草等，不过均未有明确要求注销已获得批文的产品。
除了上述路径，《保健食品注册与备案管理办法》对产品的延续注册也有相应的规定，以确保不符合现行要求的保健食品能够及时退市。
而通过限制延续注册让产品退市这个方法，对于无有效期的产品来说并不好用。因为由于早期的法规未对批文有效期做出规定，因此该类产品实际上并不需要进行延续注册。据庶正康讯统计，无有效期保健食品批文共6674个，其中卫食健字4571个，国食健字2103个。
据悉，在《保健食品注册与备案管理办法》出台时，原CFDA就放话要出方案对现有已批准注册的保健食品，采取分期分批、依法合规、稳步推进的原则开展清理换证工作，使新老产品审评标准保持一致。但截至目前仍未有对应措施出台。
2019年3月28日，为进一步加强保健食品保健功能声称管理，堵塞保健食品功能声称被虚假宣传的漏洞，总局在对不同历史时期批准的保健功能进行梳理汇总的基础上，组织医学、药学、食品、营养等领域专家进行多次论证，研究发布了《 市场监管总局征求调整保健食品保健功能意见的公告》，涉及调整、取消和进一步论证的功能共计45项，其中27项为现有审评审批范围内的产品。征求意见反馈结果已于近日公布，总局表示目前正在组织医学、药学、食品、营养等领域专家对搜集到的意见进行研究论证。
上述公告被认为是一种变相清理，对于已经不再审评审批范围内的老功能，如“抗肿瘤”等所涉产品或将被清理，然而如“改善记忆”这种现行仍然有效的功能，除了调整功能声称表述外，并未有更多的约束。
这是一个无奈却又现实的问题，近期有迹象显示“清理换证”已经提上日程了，我们也期待官方能够尽快给出解决方案。
