近年来，我国制药产业加快了向新药创制大国迈进和战略转型升级的步伐，CFDA加入人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)，在加快药物审评及审批速度、提高药品质量、鼓励创新药研发等方面颁布重要举措，同时欧美制药巨头在单抗、抗艾疫苗、重组蛋白及免疫细胞治疗等方面突飞猛进。由于药物结构多样性和监管部门对纯度要求更佳严格，下游色谱层析纯化环节占生产成本50%以上，质量控制越加重要，高水平人才缺口很大，影响我国新药创制进程及国际竞争力。
第四届制药分离纯化技术与学术大会由苏州工业园区医药分离纯化产业联盟协会主办，以“汇智而行?创新启动未来”为主题，旨在盛邀政府机构、药物监管单位、制药研发及下游生产与质量控制的国内外专家及专业人士共赴盛会，探讨当前制药行业的新政策、新标准、新工艺及分离纯化新工艺、新技术以及国内外最新进展。本届大会将于9月21日-22日在苏州独墅湖世尊会议中心举办，前三届累计参会人数超过1500多人，技术学术大会同技能培训班结合获得广泛好评和赞誉，已成为制药分离纯化领域的专业盛会，诚挚欢迎您及同行朋友们前来交流和学习。
会议日程安排:
大会地点：苏州 · 独墅湖世尊会议中心 · 大宴会厅 | ||
大会主席：江必旺 博士 “国家千人计划”专家 苏州纳微科技有限公司 | ||
9月21日 · 大宴会厅 主持人：武爱军 | ||
时间 | 演讲嘉宾 | 演讲主题 |
08:30-08:35 | 江必旺 博士 | 大会主席 开幕致辞 “国家千人计划”专家 苏州纳微科技有限公司 董事长 |
08:35-08:45 | 领导致辞 | 政府主管部门领导致辞 |
08:45-08:50 | 李胜迎 博士 | 协办单位代表致辞 江苏汉邦科技有限公司 执行总经理 |
大会特邀主题报告 | ||
08:50-09:30 | 张玉奎 院士 | 大会主旨发言 中国科学院 院士 |
09:30-10:10 | 郭中平 研究员 | 国家药品标准与生物制药创新与产业升级的协同发展 国家药典委员会 生物制品标准处处长 |
10:10-10:50 | 魏开坤 博士 | 改革大时代中生物医药的研发和评审创新 国家食品药品监督管理总局(CFDA) 药品评审中心 高级评审员 |
10:50-11:30 | 江必旺 博士 | 国内外生物分离纯化技术的发展机遇及挑战 “国家千人计划”专家 苏州纳微科技有限公司 董事长 |
11:30-13:00 | 自助午餐 · 苏园厅 | |
备注：日程内容/时间安排以会议当天公布为准，主办方将保留解释权。
备注：9月21日下午至22日全天，论坛将分为大分子专题会场(大宴会厅A)、小分子专题会场(大宴会厅B)和质量检测与高端生物分析专场(展Ⅲ，9月22日全天)三个分论坛同时进行，参会人员可根据各分论坛议程选择参会报告厅。
大分子专题会场 · 大宴会厅A | ||
21日下午 主持：谢岩生 | ||
13:00-13:40 | 黄 懿 博士 | 特邀报告：美国药典（USP）的生物制品标准战略及更新 美国药典委员会（USP）大中华区 生物领域高级战略专家 |
13:40-14:15 | 刘翠华 首席技术官 | 分离科学在生物制药的纯化制备和质量检测中的策略和应用 北京军科华仞生物工程技术研究有限公司 |
14:15-14:50 | 廖川 博士 | DOE在下游工艺中的运用 北京博奥泰药业科技发展有限公司 抗体工艺技术总监 |
14:50-15:30 | 郭康平 博士 | 双功能抗体纯化工艺开发 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 蛋白质化学研发总监 |
15:30-15:45 | 茶歇/展览/交流 | |
15:45-16:35 | 贾 茜 正高级工程师 | 抗病毒治疗性抗体的研究进展 上海创诺制药有限公司 抗体研究负责人 |
16:35-17:00 | 刘冬强 工程师 | 制药设备与GMP的结合以及应用案例 江苏汉邦科技有限公司 蛋白纯化工程师/生物应用技术组组长 |
17:00-17:30 | 丁功捷 总经理 | 自动装填层析柱与 PAT 在线稀释配液层析系统 Vs 工艺稳定重复性 荣捷生物工程（苏州）有限公司 总经理 |
17:30-18:10 | “圆梦中国色谱芯”主题活动 · 展商互动区域 | |
18:10-20:30 | “圆梦中国色谱芯”-纳微科技欢迎晚宴 · 大宴会厅 | |
22日上午 主持：姜韬 | ||
08:30-09:10 | 林东强 教授 | 单抗生产的过程模拟和经济性评价分析 浙江大学生物工程研究所 所长 教授 博士生导师 |
09:10-09:50 | 谢岩生 博士 | 一种新型的Protein A亲和介质——UniMab 苏州纳微分离纯化技术有限公司 总经理 |
09:50-10:20 | 朱海峰 工程师 | 超滤工艺优化策略、方法及应用 杭州科百特过滤器材有限公司 技术工程师 |
10:20-10:40 | 茶歇/展览/交流 | |
10:40-11:20 | 曹成喜 教授 首席科学家 | 等电聚焦电泳新技术与新设备在蛋白抗体药物质量分析与控制的应用 上海交通大学 生物分离与生物分析实验室负责人 |
11:20-11:40 | 汪江山 博士 | 生物药物工艺过程监控分析技术 安捷伦科技（中国）有限公司 生物色谱分离产品专员 |
11:40-12:00 | 冯文昌 工程师 | TOYOPEARL层析填料在抗体纯化中的应用(For Antibody Purification) 东曹（上海）生物科技有限公司 分离介质产品经理 |
12:00-13:30 | 自助午餐 | |
22日下午 主持：谢岩生 | ||
13:30-14:20 | 刘 洵 博士 | From PD to Commercial Launch, and Beyond 江苏恒瑞医药股份有限公司 副总经理 |
14:20-15:10 | 李国荣 博士 | A Novel Antibody Case Study：An Alternative to Protein A Capture 苏州华星生物制药科技有限公司 副总经理 |
15:10-15:30 | 茶歇/展览/交流 | |
15:30-16:00 | Charles Lim | Separation technologies in development and production of biotherapeutics 行业资深顾问 生命科学资深总监 |
16:00-16:50 | 姜 韬 高级工程师 | 抗体分离纯化的多种策略方法研究 中国科学院遗传与发育生物学研究所 高级工程师 |
质量检测与高端生物分析专场 ·展Ⅲ（9月22日全天） 暨赛默飞高端生物制药分析技术研讨会 | ||
09:00-09:15 | 周 筠 业务发展经理 | 赛默飞公司介绍 |
09:15-09:30 | 江必旺 博士 | 主办方致辞：高性能色谱填料的生物分析应用 “国家千人计划”专家 苏州纳微科技有限公司 董事长 |
09:30-10:20 | 刘 军 应用工程师 | 生物治疗药物的数据管理面临的挑战及未来的发展 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 应用工程师 长春金赛药业新药研究院副院长 |
10:20-10:40 | 茶歇/展览/交流 | |
10:40-11:30 | 金 燕 应用经理 | 液相色谱技术在生物药物表征及原辅料检测中的应用及赛默飞 新一代Vanquish液相 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 应用经理 |
11:30-12:00 | Yan-Bo Yang, Ph.D. | TBD President/CEO, BioPharmaDev, Inc. |
12:00-13:30 | 自主午餐 | |
13:30-14:10 | Xiaodong Liu Ph.D. | Advances in Column Technology for Analysis of Monoclonal Antibodies (mAbs) and Related Substances Thermo Fisher Scientific 色谱耗材全球研发部总监, 资深色谱填料专家 |
14:10-14:50 | 孙佳楠 应用工程师 | 高分辨质谱技术在生物药物研发及QC中的最新应用及进展 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 应用工程师 |
14:50-15:20 | 金琦芸 应用经理 | 赛默飞新一代液相色谱柱及其应用 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 应用经理 |
15:20-15:40 | 茶歇/展览/交流 | |
15:40-16:10 | 张伯彦 首席科学家 | 液质联用在抗体药细胞克隆筛选中的应用 北京天广实生物技术股份有限公司 副总经理兼首席科学家 |
16:10-16:50 | 孙佳楠 应用工程师 | 赛默飞最新质谱及CE-QE技术在生物药中的应用 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 应用工程师 |
