洁净室，亦称为无尘室或清净室。它是污染控制的基础。没有无尘室，污染敏感零件不可能批量生产。在 FED-STD-2里面，无尘室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。无尘室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。
工业洁净室与生物洁净室区别见下表
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比较项目 |
工业洁净室 |
生物洁净室 |
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研究对象（主要） |
灰尘、粒子只有一次污染。 |
微生物、病菌等活的粒子不断生长繁殖，会诱发二次污染（代谢物、粪便）。 |
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控制方法净化措施 |
主要是采取过滤方法。粗、中、高三级过滤，粗、中、高、超高四级过滤和化学过滤器等。 |
主要是采取：铲除微生物生长的条件，控制微生物的孳生、繁殖和切断微生物的传播途径。过滤和灭菌等。 |
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控制目标 |
控制有害粒径粒子浓度。 |
控制微生物的产生、繁殖和传播，同时控制其代谢物。 |
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对生产工艺的危害 |
关键部位只要一颗灰尘就能造成产品的极大危害。 |
有害的微生物达到一定的浓度以后才能够成危害。 |
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对洁净室建筑材料的要求 |
所有材料（墙、顶、地等）不产尘、不积尘、耐磨擦 |
所有材料应耐水、耐腐且不能提供微生物孳生繁殖条件。 |
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对人和物进入的控制 |
人进入要换鞋、更衣、吹淋。物进入要清洗、擦拭。人和物要分流，洁污要分流。 |
人进入要换鞋、更衣、淋浴、灭菌；物进入要擦拭、清洗、灭菌；空气送入要过滤、灭菌，人物分流，洁污分流。 |
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检测 |
灰尘粒子可用粒子计数器检测瞬时粒子浓度并显示和打印。 |
微生物检测不能测瞬时值，须经48小时培养才能读出菌落数量。 |
