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改革休眠期结束!特殊食品准入监管「10条真相」

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-02  来源:庶正康讯
核心提示:自保健食品双轨制实施至今,备案保健食品新品共1352款,注册保健食品新品共824款,全国保健食品生产许可2365家。
   近期,行业中诸多细微变化足以表露一丝信号——
 
  特殊食品改革休眠期,结束了!
 
  包括保健食品、“两特产品”、特膳食品,我们总结了「10条真相」,分享给大家。
 
  壹
 
  特殊食品最新统计数据
 
  自保健食品双轨制实施至今,备案保健食品新品共1352款,注册保健食品新品共824款,全国保健食品生产许可2365家。
 
  总局批准155家企业共1195个婴幼儿配方乳粉产品配方注册,10家企业共18个特殊医学用途配方食品注册。
 
  总局批准159家特殊食品验证评价技术机构备案。
 
  贰
 
  市场监管总局特殊食品监督管理司新任司长周石平呼吁——
 
  广大特殊食品行业企业家应充分发扬工匠精神,自觉落实主体责任。
 
  行业协会规范引导,技术机构和专家发挥技术力量支持,媒体科学理性宣传。
 
  叁
 
  未来,保健食品面临的“新三关”
 
  注册关、监管关、整治关
 
  肆
 
  未来,保健食品面临的准入监管新形势
 
  注册推进目录、目录规范备案、备案服务发展、发展促进健康。
 
  逐步扩大备案产品,逐步减少注册产品,逐步扩大备案范围。
 
  伍
 
  截止至目前,保健食品原料目录研究专项课题已开展两次公开招标。
 
  已纳入公开招标的原料,都具有国内或国外食用历史,功效成分相对明确,且安全性确切。
 
  如果一种保健食品原料未被列入专项课题,将暂缓进入保健食品原料目录。
 
  保健食品原料目录研究专项课题 ( 第一批 26类原料 )
 
  沙棘 ( 油 ) 、人参 ( 红参 ) 、西洋参、天麻、三七、灵芝、灵芝孢子粉、枸杞子、螺旋藻、银杏叶 ( 银杏叶提取物 ) 、红花、黄芪、石斛、红景天、鱼油、海豹油、鳕鱼肝油、大蒜油、牛初乳、蜂王浆、植物甾醇 ( 植物甾醇酯 ) 、番茄红素、辅酶Q10、褪黑素+维生素B6、角鲨烯、肉苁蓉
 
  保健食品原料目录研究专项课题 ( 第二批 37类原料 )
 
  山楂、黄精、玉竹、阿胶、金银花、山茱萸、生地、蜂胶、苦丁茶、薏苡仁、五味子、桑叶、盐藻及提取物、松花粉、DHA及DHA藻油、共轭亚油酸、蛹虫草 ( 蛹虫草子实体 ) 、大豆蛋白、乳清蛋白、蚕蛹水解氨基酸、酪蛋白磷酸肽+钙、两岐双岐杆菌、长双岐杆菌、短双岐杆菌、青春双岐杆菌、动物双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌、罗伊氏乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、异麦芽低聚糖 ( IMO ) 低聚果糖 ( FOS ) 、低聚半乳糖 ( GOS ) 低聚木糖 ( XOS ) 、低聚乳果糖 ( LACT ) 大豆低聚糖 ( SOS ) 、菊粉 ( Inulin ) 、益生菌+益生元组合
 
  陆
 
  新制定的《老年食品通则》正在征求意见,这是国外暂无、我国首推的特殊膳食用食品标准。
 
  老年营养配方食品必需成分指标 ( 27类 )
 
  维生素A、维生素D、维生素E、维生素C、叶酸、维生素B12、维生素K、钠、钾、钙、铁、锌、EPA+DHA、膳食纤维、维生素B1、维生素B2、维生素B6、烟酸 ( 烟酰胺 ) 、泛酸、生物素、铜、镁、锰、磷、碘、氯、硒
 
  老年营养配方食品可选择性成分指标 ( 15类 )
 
  铬、钼、氟、胆碱、左旋肉碱、肌醇、核苷酸、植物甾醇、番茄红素、叶黄素、原花青素、大豆异黄酮、花色苷、氨基葡萄糖、姜黄素
 
  老年营养补充食品必需成分指标 ( 12类 )
 
  钙、铁、锌、硒、维生素A、维生素D、维生素E、维生素B1、维生素B2、维生素B12、维生素C、叶酸
 
  老年营养补充食品可选择性成分指标 ( 18类 )
 
  镁、维生素K、维生素B6、泛酸、烟酸、生物素、胆碱、左旋肉碱、肌醇、核苷酸、α-亚麻酸、EPA+DHA、膳食纤维、植物甾醇、番茄红素、叶黄素、大豆异黄酮、花色苷
 
  柒
 
  《婴幼儿辅助食品 ( GB 10769、GB10770 ) 》两个国标修订将完成。
 
  拟修订现行标准中存在的问题和相关“不一致”情况的解决,预计2018年底前完成并发布公开征求意见稿。
 
  捌
 
  《特殊医学用途配方食品通则 ( GB 29922 ) 》修订将完成。
 
  同时配套制定特定全营养产品标准。
 
  玖
 
  27项保健食品功能的85个虚假宣传表述。别再用了!
 
  增强免疫力:防癌、抗癌、对放化疗有辅助作用
 
  辅助降血脂:抗动脉粥样硬化、保护心肌细胞、减肥、防止血液凝固、预防脑溢血、预防脑血栓、预防老年痴呆、降低血液黏度、促进血液循环,消除疲劳
 
  辅助降血糖:可以替代胰岛素等降糖类药物、治疗糖尿病、预防糖尿病
 
  抗氧化:治疗肿瘤、预防心脑血管疾病、治疗心脑血管疾病、预防老年痴呆、治疗白内障、延年益寿
 
  辅助改善记忆:提高智力、提高学习专注力、提高考试成绩、缓解脑力疲劳、头昏头晕、预防老年痴呆
 
  缓解视疲劳:治疗近视、预防和治疗白内障、青光眼
 
  促进排铅:吸附并排除各种对人体有害的毒素,如铵盐、重金属等、调节体内酸碱度,恢复身体机能、对抗自由基侵害,排毒养颜
 
  清咽:辅助戒烟、抗雾霾、缓解烟毒、霾毒、对疾病引起的咽喉肿痛有治疗效果、治疗慢性咽炎
 
  辅助降血压:治疗高血压、抗血栓、预防改善老年痴呆症
 
  改善睡眠:缓解大脑衰老、缓解神经损害、可替代安眠药快速入睡、保持皮肤光泽
 
  促进泌乳:治疗乳房胀痛炎症
 
  缓解体力疲劳:提高记忆或学习专注力、提高性功能、预防因疾病引起的身体疲劳、改善缓解脑力疲劳、壮阳
 
  提高缺氧耐受力:可缓解因心脑血管系统障碍或呼吸系统障碍导致的供氧不足、治疗脑缺氧、治疗运动缺氧、补氧
 
  对辐射危害有辅助保护功能:治疗因辐射造成的损伤、抗手机、电脑等电磁辐射
 
  减肥:无需保持健康合理膳食和运动等规律生活习惯,可达到快速减脂、减体重、塑形效果,体重不反弹、预防便秘、可完全替代正常饮食
 
  改善生长发育:增高、改善食欲、促进二次发育、改善记忆
 
  增加骨密度:增高、促进骨骼生长、治疗骨损伤、增强身体强度
 
  改善营养性贫血:调节内分泌失调、养颜美容
 
  对化学性肝损伤有辅助保护功能:治疗化学性肝损伤、酒前、酒后服用解酒、治疗肝硬化、治疗脂肪肝
 
  祛痤疮:修护受损肌肤、清除黑头、预防长痘、改善各种面部肌肤问题
 
  祛黄褐斑:可根除黄褐斑、提高肌肤自身养护能力、有效抑制并淡化黑色素
 
  改善皮肤水分 / 油分:抗皮肤衰老、暗黄、色斑、延缓衰老、抑制黑色素
 
  调节肠道菌群:治疗肠道功能紊乱、治疗便秘、治疗腹泻、增强免疫力
 
  促进消化:治疗胃胀、治疗胃痛
 
  通便:治疗便秘
 
  对胃黏膜损伤有辅助保护功能:治疗胃部疾病、对所有程度的胃黏膜损伤均有保护功能、酒前、酒后服用解酒
 
  拾
 
  保健食品名称中禁止表达的词意或使用的词语 ( 13类 )
 
  虚假性词意。如产品中使用化学合成的原料或只使用部分天然成分的,表述为“天然”等字样,或名称中含有祖传、御制、宫廷、精制等溢美之词的。
 
  夸大性词意。如:宝、灵、精、强力、特效、全效、奇效、高效、速效、神效等不切实际的用语,原料简称除外。
 
  绝对化词意。如:最、第一、全面、全方位、特级、顶级、冠级。
 
  明示或暗示预防、治疗疾病的词语。如:处方、药、医、防治、治疗、消炎、抗炎、活血、止咳、解毒、各种疾病名称等。
 
  人名和特定人群,包括医学名人。如:华佗、扁鹊、张仲景等;除第四条第 ( 五 ) 款情况外,不得使用特定人群 ( 学生、教师、首长、俊男、靓女等 ) 命名,如学生牌学生饮料等。
 
  地名。如:中华、中国、华夏等。
 
  与产品特性没有关联,消费者不易理解的词语及地方方言。如:百战百胜、金枪银鞭、命门等。
 
  人体组织、器官、细胞等词语。如:脑、眼、心等。
 
  字母及数字,但注册商标作为商标名、通用名中含有维生素及符合国家规定的含字母及数字的原料除外。如:可使用维生素B1、辅酶Q10等命名。
 
  除“?”之外的符号。如“·”、“+”等。
 
  与已经批准注册的药品名称音、形相似的名称,但以原料名称命名或者保健食品注册批准在先的除外。
 
  保健功能名称或与表述产品保健功能相关 ( 近似、谐音、暗示、形似等 ) 的文字。如:辅助降血压、清脂、平糖、葆酐、剪淝等。
 
  庸俗或带有封建迷信色彩的词语,如:悍男、三皇五帝等。
 
 
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