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丹参大健康产品的开发现状及前景展望

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-11-24  来源:sjgle
核心提示:丹参是我国的一味传统中药,早在《神农本草经》中就有关于其药用价值的记载:"味苦,微寒,无毒。治心腹邪气,肠鸣幽幽如走水,寒热积聚,破症,除瘕,止烦满,益气"。中医认为,丹参具有活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痈之功效。
   丹参是我国的一味传统中药,早在《神农本草经》中就有关于其药用价值的记载:"味苦,微寒,无毒。治心腹邪气,肠鸣幽幽如走水,寒热积聚,破症,除瘕,止烦满,益气"。中医认为,丹参具有活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痈之功效。用于胸痹心痛,脘腹胁痛,症瘕积聚,热痹疼痛,心烦不眠,月经不调,痛经经闭,疮疡肿痛。经过多年的发展,丹参已经不再局限于中药范畴,其已经广泛渗透到医药、食品、化妆品等领域,是广袤的植物资源中一颗闪亮的"明星"。
 
  披荆斩棘的中成药
 
  我国的植物资源非常丰富,种类多样性明显,每年都有大量的植物提取物出口海外。植物提取物因富集了植物含有的独特的活性成分,具有抗菌消炎、抗肿瘤、提高免疫力等多种功能,是医药、化妆品及功能食品等原料领域的"宠儿"。据海关数据显示,2010-2019年我国植物提取物行业整体向好的态势没有变,虽然在2016年受国内外环境的影响出现过小幅波动,其整体的规模仍在持续增长。数据显示,2019年,我国植物提取物行业出口额达23.72亿美元,同比增长0.2%。
 
  我国的提取物行业兴起于中药行业,但中成药的"海外"步伐却并不稳健。根据世卫组织(WHO)统计,中医已先后在澳大利亚、加拿大、奥地利、新加坡、越南等29个国家和地区以政府立法形式得到承认,但在欧盟和美国两个大市场却始终没有得到有效开发,而丹参作为中成药的排头兵肩负着中成药的海外扩张重任。
 
  1997年底复方丹参滴丸正式通过FDAIND(临床前申请),成为我国第一例通过该项审批的复方中药制剂;2006年,复方丹参滴丸再度获得FDA二/III期临床试验批件;2018年,由于之前临床三期的实验没有达到预期再次获得了增补试验结果。
 
  在欧盟地区,丹参中成药已经打开了突破口。继首个获准在欧盟注册上市的中成药地奥心血康胶囊之后,丹参胶囊于2014年正式向荷兰药品评价委员会递交欧盟药品注册申请,2016年通过了荷兰药品审评委员会(CBG-MEB)的植物药注册批准。由于文化差异和准入机制上的巨大差异,包括丹参在内的中成药的海外之旅异常艰辛。
 
  保健食品平稳增长
 
  根据原卫生部发布的进一步规范保健食品原料管理规定,丹参是可用于保健食品的物品,不能用于普通食品,而丹参对当下高发的心血管问题有改善作用,因此被大量开发为保健食品。根据国家药品监督管理局的数据显示,今年至9月底,丹参保健食品的批准种类已达59种,其总数已经达到了近400款。丹参保健食品延续了药品的功能,主要以降血脂为主,另有降血糖、降血压、保护肝脏、祛黄褐斑、抗疲劳等多样化的功能体现。
 
  "美容"经济
 
  近年来,"舌尖上"的美容产品备受关注,美容类保健食品以其廉价、便捷、友好的特点俘获了一大批受众群体,"美容"经济正成为助推保健食品发展的重要动力。在美容保健食品上,美白类产品的表现格外抢眼,维生素、植物提取物等原料在美白食品中出现的比例越来越高,丹参就是其中之一。
 
  中医认为,黄褐斑的发生与肺热、肝郁、阴虚等有关联,都是气滞血瘀、气血不畅带来的问题。丹参具有活血化瘀、畅通气血的功效,能够调节组织修复和再生,改善面部微循环,促进面部组织的畅通,对于黄褐斑的消退也有助益。在已审批的丹参类保健食品中,以祛黄褐斑为主要功能的产品约占11%。在美容经济高速增长的时代,丹参在美容保健食品领域也将逐渐崭露头角。
 
  "骨骼"经济
 
  有数据显示,全球骨头及关节的健康辅助食品市场预计在2019年~2024年间将以6.6%的年复合增长率稳定增长,骨骼健康品的热度从未消退。骨骼健康领域的产品有很多,补钙类、强化关节类、增加骨密度类等是主要的三类产品,丹参在增加骨密度方面也有着重要体现。在已审批的丹参保健食品中,增加骨密度功能的产品占比仅为3%左右,随着丹参与骨骼健康关联研究的不断深入,在骨骼健康方面也是有特色的原料之一。
 
  现代医学研究也肯定了丹参在增加骨密度方面的作用。加拿大不列颠哥伦比亚大学发表的研究报告显示,丹参提取物能够特异性锁定组织蛋白酶K(CatK)中有关胶原蛋白降解的活性,而CatK在骨质疏松症期间对骨骼中的胶原蛋白分解起主要作用。在人和小鼠骨细胞以及小鼠模式上进行了测试表明,丹参提取物不仅可以防止骨丢失,还可以使小鼠的骨密度提高35%。
 
  "肝脏"经济
 
  肝脏是身体内非常重要的消化器官,人们接触的酒精、药物以及来自食物的化学毒物等都需要在肝脏中代谢,而这些物质长久的积累也会对肝脏造成损伤,从而降低肝脏的排毒功能,最终使更多的器官受累。研究指出,丹参能促进肝细胞分化增殖,提高肝脏的再生能力。并且,丹参能抑制肝细胞脂质过氧化反应,提升肝细胞的功能。
 
  丹参作为我国传统的一种植物资源,已经在国内获得了肯定及长足发展,在以预防为主的健康时代,丹参的功能与消费者的实际需求更为贴切,丹参大健康产品的开发必将大有可为。
 
 
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