第一部分：三鹿案件基本情况和后续影响
应该说，在三鹿奶粉案件之前，国产奶粉不管是市场占有率，还是在民众中的信誉都是占有优势的。但是在2008年发生的三鹿奶粉案件，作为一起极其严重的食品安全事件，给中国民众造成了严重的心理影响，其不良影响直到近期还在持续。事故起因是很多食用河北石家庄三鹿集团生产的奶粉的婴儿被发现患有肾结石，随后在其奶粉中被发现化工原料三聚氰胺。
根据当时公布的数字，截至2008年9月21日，因使用婴幼儿奶粉而接受门诊治疗咨询且已康复的婴幼儿累计39,965人，正在住院的有12,892人，此前已治愈出院1,579人，死亡4人，另截至到9月25日，香港有5人、澳门有1人确诊患病。事件引起各国的高度关注和对乳制品安全的担忧。中国国家质检总局公布对国内的乳制品厂家生产的婴幼儿奶粉的三聚氰胺检验报告后，事件迅速恶化，包括伊利、蒙牛、光明、圣元及雅士利在内的多个厂家的奶粉都检出三聚氰胺。该事件亦重创中国制造商品信誉，多个国家禁止了中国乳制品进口。从当时公布的情况看，几乎所有主流婴幼儿奶粉企业都涉案，影响极大。
三鹿奶粉案件的不良影响持续波及，直到2011年，中国中央电视台《每周质量报告》调查发现，仍有7成中国民众不敢买国产奶。
当时为了彻底调查案件情况，在2008年9月13日，中国国务院启动国家安全事故I级响应机制（"I级"为最高级，指特别重大食品安全事故）处置三鹿奶粉污染事件。患病婴幼儿实行免费救治，所需费用由财政承担。有关部门对三鹿婴幼儿奶粉生产和奶牛养殖、原料奶收购、乳品加工等各环节开展检查。质检总局将负责会同有关部门对市场上所有婴幼儿奶粉进行了全面检验检查。
石家庄官方初步认定，三鹿"问题奶粉"为不法分子在原奶收购中添加三聚氰胺所致，已经拘留了19名嫌疑人，传唤了78人。
河北省政府决定对三鹿集团立即停产整顿，并将对有关责任人做出处理。三鹿集团董事长和总经理田文华被免职，后并遭刑事拘留，而石家庄市分管农业生产的副市长张发旺等政府官员、石家庄市委副书记、市长冀纯堂也相继被撤职处理。河北省委也决定免去吴显国河北省省委常委、石家庄市委书记职务。随后，李长江引咎辞去国家质检总局局长职务，这是因此次事件辞职的最高级官员。
根据当时的媒体报道和法院判决，相关涉案人员判决情况如下：三鹿前董事长田文华被判处无期徒刑，三鹿集团高层管理人员王玉良、杭志奇、吴聚生则分别被判有期徒刑15年、8年及5年。三鹿集团作为单位被告，犯了生产、销售伪劣产品罪，被判处罚款人民币4937余万元。涉嫌制造和销售含三聚氰胺的奶农张玉军、高俊杰及耿金平三人被判处死刑，薛建忠无期徒刑，张彦军有期徒刑15年，耿金珠有期徒刑8年，萧玉有期徒刑5年。在2014年，72岁高龄的田文华改判有期徒刑18年；目前还在监狱服刑。
第二部分：中国目前对婴幼儿配方奶粉管理的制度解析
2.1-婴幼儿配方奶粉注册制度建立
在2008年三鹿奶粉事件以后，中国政府为了规范婴幼儿奶粉行业，重塑行业信誉做了大量工作，这是必须提到和肯定的。
在2008年，中国食品注册和监管工作由国家食品药品监督管理局（SFDA）负责。随后，随着机构调整，食品管理工作由国务院食品安全委员会负责。2018年3月，根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国务院机构改革方案，将国务院食品安全委员会具体工作由国家市场监督管理总局承担。
据笔者不完全统计，在2008年以后，国家相关负责部门发布了和婴幼儿奶粉相关的法规文件如下：
2015年10月1日食品安全法正式实施，婴幼儿奶粉的配方将从备案制改为注册制。2015年9月2日，备受关注的《婴幼儿配方乳粉配方注册管理办法(试行)》(征求意见稿)正式公开征求意见；2016年10月1日，开始正式实施《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》。随着社会形势的发展，在2019年这部法规目前再次启动征求意见。
下面笔者重点介绍目前依然有效的2016版《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》要点：
要点1-注册资料要求高
第八条申请注册产品配方应当符合有关法律法规和食品安全国家标准的要求，并提供证明产品配方科学性、安全性的研发与论证报告和充足依据。申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册，应当向国家食品药品监督管理总局提交下列材料：
（一）婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请书；
（二）申请人主体资质证明文件；
（三）原辅料的质量安全标准；
（四）产品配方研发报告；
（五）生产工艺说明；
（六）产品检验报告；
（七）研发能力、生产能力、检验能力的证明材料；
（八）其他表明配方科学性、安全性的材料。
要点2-强化现场检查
第十四条核查机构应当自接到审评机构通知之日起20个工作日内完成对申请人研发能力、生产能力、检验能力等情况的现场核查，出具现场核查报告。核查机构应当通知申请人所在地省级食品药品监督管理部门参与现场核查，省级食品药品监督管理部门应当派员参与。
要点3-监督管理要求明确
第三十五条承担婴幼儿配方乳粉产品配方注册技术审评、现场核查、抽样检验、专家论证的机构和人员应当对出具的审评结论、现场核查报告、产品检验报告、专家意见等负责。婴幼儿配方乳粉产品配方注册技术审评、现场核查、抽样检验、专家论证的机构和人员应当依照有关法律、法规、规章的规定，恪守职业道德，按照食品安全国家标准、技术规范等对婴幼儿配方乳粉产品配方进行技术审评、现场核查和抽样检验，保证相关工作科学、客观和公正。
第四十三条申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料、样品申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册的，国家食品药品监督管理总局不予受理或者不予注册，对申请人给予警告，并向社会公告。申请人在1年内不得再次申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关，追究刑事责任。申请人以欺骗、贿赂等不正当手段，或者隐瞒真实情况、提交虚假材料等方式取得婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书的，国家食品药品监督管理总局依法予以撤销，处1万元以上3万元以下罚款。被许可人在3年内不得再次申请注册；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关，追究刑事责任。
要点4-对于进口奶粉奶源要求明确
第三十二条声称生乳、原料乳粉等原料来源的，应当如实标明具体来源地或者来源国，不得使用"进口奶源""源自国外牧场""生态牧场""进口原料"等模糊信息。
2.2-相关法规规定
例如2019年4月颁布的《乳品质量安全监督管理条例》提到：
第六条：制定婴幼儿奶粉的质量安全国家标准应当充分考虑婴幼儿身体特点和生长发育需要，保证婴幼儿生长发育所需的营养成分。国务院卫生主管部门应当根据疾病信息和监督管理部门的监督管理信息等，对发现添加或者可能添加到乳品中的非食品用化学物质和其他可能危害人体健康的物质，立即组织进行风险评估，采取相应的监测、检测和监督措施。
第三十条：生产婴幼儿奶粉的企业应当实施危害分析与关键控制点体系。
第三十二条：生产婴幼儿奶粉应当保证婴幼儿生长发育所需的营养成分，不得添加任何可能危害婴幼儿身体健康和生长发育的物质。
第三十三条：婴幼儿奶粉标签还应当标明主要营养成分及其含量，详细说明使用方法和注意事项。
第三十四条：婴幼儿奶粉在出厂前还应当检测营养成分。对检验合格的乳制品应当标识检验合格证号；检验不合格的不得出厂。检验报告应当保存2年。
第三十六条：乳制品生产企业发现其生产的乳制品不符合乳品质量安全国家标准、存在危害人体健康和生命安全危险或者可能危害婴幼儿身体健康或者生长发育的，应当立即停止生产，报告有关主管部门，告知销售者、消费者，召回已经出厂、上市销售的乳制品，并记录召回情况。
第四十二条对不符合乳品质量安全国家标准、存在危害人体健康和生命安全或者可能危害婴幼儿身体健康和生长发育的乳制品，销售者应当立即停止销售，追回已经售出的乳制品，并记录追回情况。
第四十八条县级以上质量监督部门、工商行政管理部门在监督检查中，对不符合乳品质量安全国家标准、存在危害人体健康和生命安全危险或者可能危害婴幼儿身体健康和生长发育的乳制品，责令并监督生产企业召回、销售者停止销售。
第五十六条：乳制品生产企业违反本条例第三十六条的规定，对不符合乳品质量安全国家标准、存在危害人体健康和生命安全或者可能危害婴幼儿身体健康和生长发育的乳制品，不停止生产、不召回的，由质量监督部门责令停止生产、召回；拒不停止生产、拒不召回的，没收其违法所得、违法乳制品和相关的工具、设备等物品，并处违法乳制品货值金额15倍以上30倍以下罚款，由发证机关吊销许可证照。
第五十七条：乳制品销售者违反本条例第四十二条的规定，对不符合乳品质量安全国家标准、存在危害人体健康和生命安全或者可能危害婴幼儿身体健康和生长发育的乳制品，不停止销售、不追回的，由工商行政管理部门责令停止销售、追回；拒不停止销售、拒不追回的，没收其违法所得、违法乳制品和相关的工具、设备等物品，并处违法乳制品货值金额15倍以上30倍以下罚款，由发证机关吊销许可证照。
第五十八条：违反本条例规定，在婴幼儿奶粉生产过程中，加入非食品用化学物质或其他可能危害人体健康的物质的，或者生产、销售的婴幼儿奶粉营养成分不足、不符合乳品质量安全国家标准的，依照本条例规定，从重处罚。
解析：应该说，上面的法规对于婴幼儿奶粉生产的质量标准、质量体系和产品安全管理都做出了细致的规定，可以充分保障婴幼儿奶粉的安全和可靠。
2.3-国外奶粉质量缺陷案例介绍
案例A-2014年287批不合格进口食品被拦截
据当时媒体报道：国家质检总局近日在官网公布287批不合格进口食品名单，一些来自新西兰、荷兰等热门奶粉进口国家的部分产品，质量并未过关。像新西兰的8197千克纽睿智金装婴儿配方奶粉，因"品质不合格"被退货。质检总局的名单显示，法国的爱卡沃脱脂牛奶、荷兰的瑞贝恩金装较大婴儿配方奶粉标签不合格；荷兰朵茵倍可婴儿配方奶粉1阶段，生物素含量不符合国家标准要求；新西兰的纽睿智金装婴儿配方奶粉，品质不合格。
案例B-法国"毒奶粉"事件影响
2018年5月，国家食品药品监督管理局（在当时食品注册工作由SFDA负责）发布公告：卡翁喜丽雅乳品厂的三个系列九个配方均未被批准，分别是赐多利系列婴幼儿配方奶粉、Ofmom爱TM（注：妈咪爱）系列婴幼儿配方乳粉、喜丽雅?系列婴幼儿配方奶粉。
据媒体披露：上述三款进口奶粉未能获得注册，与法国"毒奶粉"有关，这也是为了从源头上将问题奶粉挡在国门之外，从而保证中国宝宝们的口粮。
第三部分：中美贸易谈判对婴幼儿配方奶粉市场的影响
根据《中华人民共和国政府和美利坚合众国政府经济贸易协议》，涉及婴幼儿配方奶粉的条款主要集中在附录二的文本部分。下面摘录相关条款原文，并给与针对性解析。
贸易谈判文本的附录二乳品和婴幼儿配方乳粉
一、本协议生效之日起，中国海关总署与美国食品药品监督管理局应在可行的情况下尽快启动双边技术讨论，审查"进口警报99-30"《因含三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物针对所有中国乳制品、乳源成分、含乳食品实施自动扣留措施》，以明确取消"进口警报99-30"的必要步骤。
解析：从上面这段内容看，这是源于2008年三鹿奶粉事件而导致的美国政府对于来源于中国的各类乳制品的管制措施。从中美贸易谈判文本看，这是双方协商后，在平等互利基础上，要启动具体技术措施来解决这个贸易限制条件。此进口警报的解除，可以促进中国乳制品向美国的出口。
婴幼儿配方乳粉
三、为更好满足中国消费者日益增长的婴幼儿配方乳粉需求，中国应：
（一）在审查美国婴幼儿配方乳粉产品注册申请及作出注册决定时，充分考虑美国《联邦食品、药品和化妆品法》（21U.S.C§350a）第412节及其实施规定；
解析：因为2018年的机构改革，由SFDA负责的中国婴幼儿配方奶粉管理工作已经移交给国家市场监管总局，目前相关法规在征求意见。根据中美贸易谈判的上面这一条，应该相关法规会继续修订，以回应美国《联邦食品、药品和化妆品法》（21U.S.C§350a）第412节的技术要求。
（二）无论申请实体是否与一个已注册工厂具有关联，接受产品注册申请，完成审查并发布决定；
解析：上面这个条款属于中国在贸易谈判中的让步。也就是说，以后有可能进入中国市场的婴幼儿配方奶粉不能确保来自在中国官方注册的工厂，这是会带来质量隐患的。
（三）通常在接到申请后的45个工作日内，完成对美国工厂婴幼儿配方乳粉产品注册申请的技术审查;
（四）通常在完成技术审查后40个工作日内，完成婴幼儿配方乳粉产品注册所需要的有关核查、检查、抽样或检测，其条件是，美国生产商在必要的情况下及时提供准入；
（五）把此前美国食品药品监督管理局对产品的审查、检查和总结制造工厂合规情况的决定纳入考虑范围，在技术审查或所需的核查、检查、抽样或检测完成后20个工作日内完成产品注册；
解析：上面的（三）（四）（五）这三条是要求提高工作效率，便于美国进口婴幼儿奶粉可以快速注册和通关。如果只是提高工作效率，而不是降低技术要求，可以接受。
（六）确保不会披露婴幼儿配方乳粉产品注册过程中提供的所有商业秘密；
（七）每当美国向中国提供美国食品药品监督管理局管辖内婴幼儿配方乳粉工厂的更新完整清单，如果该婴幼儿配方乳粉产品已在中国国家市场监督管理总局注册，在收到清单后的20个工作日内，对清单上的工厂实施注册并在中国海关总署网站公布该清单，允许这些工厂的美国婴幼儿配方乳粉输入中国；
（八）对于注册续期，不要求：
1．婴幼儿配方乳粉工厂注册续期多于每4年一次；
2．婴幼儿配方乳粉产品注册续期多于每5年一次；
解析：第（八）条要求，是美国政府要求中国对于美国进口婴幼儿奶粉再注册频率不要太高，这样可以减少再注册耗费的时间。但是如果中国政府可以在注册期间采取积极的境外奶粉工厂检查要求，这一个变化对于进口奶粉质量影响不大。
（九）当决定产品注册或重新注册是否需要进行工厂检查时，将此前中国核查报告、美国监管信息和其他有关信息予以考虑，包括制造商提供的信息；以及
（十）本协议生效之日起1周内，中国海关总署对产品已在中国获批、而工厂注册申请待批的美国婴幼儿配方乳粉工厂，完成工厂注册，并在中国海关总署网站公布完整工厂清单。
解析：请中国民众及时关注中国海关总署网站，因为只有这个官网披露的工厂清单生产的奶粉才是符合中国法规和技术要求的。
乳品和婴幼儿配方乳粉核查和检查
四、中国应：
（一）在对美国乳品或婴幼儿配方乳粉工厂进行检查或核查时，至少提前20个工作日通知美国食品药品监督管理局、美国农业部及该工厂；
（二）为简化程序，提高效率，促进贸易便利化，将不以现场核查或检查作为注册乳品工厂或婴幼儿配方乳粉工厂的前提条件；以及
解析：应该说上面第（二）条是较大的让步内容。因为在以往，中国官方会要求美国奶粉工厂接受现场检查，符合要求才继续执行注册流程。而现在这个流程被弱化，有可能一个美国奶粉工厂还没有被检查，或者检查发现的问题还没有被整改完毕，但是奶粉已经进入中国市场。
（三）确保所有针对婴幼儿配方乳粉产品注册或乳品、婴幼儿配方乳粉工厂注册所开展的核查或检查，目的是验证美国监管体系或该工厂是否有能力达到适用要求。
五、中国继续有权对美国乳品和婴幼儿配方乳粉食品安全监管体系进行核查，包括与美国食品药品监督管理局协调核查有代表性的美国乳品和婴幼儿配方乳粉工厂。核查应以风险为基础。中国继续有权在入境口岸基于风险抽取美国乳品和婴幼儿配方乳粉货物进行检查。如果中国根据科学检查判定某批美国乳品或婴幼儿配方乳粉产品货物违反适用食品安全进口要求，中国可拒绝进口该批货物。
如果中国判定某工厂存在违反适用食品安全要求方面的重大违规行为或违规行为持续或反复出现，中国可拒绝接受该工厂货物，直至问题解决。中国应就此类违规行为通报美国食品药品监督管理局。双方应就乳品和婴幼儿配方乳粉食品安全监管体系和其他公共卫生事宜交换信息。
解析：应该说上面第五条很关键，这一条所体现的中国权力，是在上面各项让步条款后仍然可以确保中国市场上面进口婴幼儿奶粉符合中国法规和技术要求，并可以确保中国用户健康可以得到保证。
总结
根据上面的信息汇总和分析，预估以后中国婴幼儿奶粉市场有如下变化：
预判1-美国进口奶粉注册和通关流程会明显加快，中国市场上进口奶粉占比会提高。
预判2-某些美国工厂可能没有被现场检查，而奶粉已经进入中国市场，会带来一定的安全隐患。
预判3-中国境内奶粉公司必须持续提升质量管理能力，并不断加强市场布局，才可以减缓境外进口奶粉的压力。
参考文献
1-《中华人民共和国政府和美利坚合众国政府经济贸易协议》
2-NMAP官网信息
3-国家市场监管总局官网信息
4-三鹿案件判决资料
5-百度三鹿案件资料
6-新京报相关报道
7-《对十二届全国人大三次会议第8878号建议的答复》
8-《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》
9-中国法制信息网官网信息
