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当“中国药典”遇到禾工“AKF-2010V”卡式水分仪

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-11-15



    近年来,我国药品引发的事故频发,媒体曝光度增加,部分企业为了降低成本对检验仪器、试药的投入不足,不按照《中国药典》的规定对药品进行全检,导致部分药品的质量得不到保证。


    药品的水分含量不仅要在生产检测过程中需要严格把控,更关系到药品的储存方法及时间,含水量太少不容易成型,含水量太高容易变质,甚至会引起药品安全事故,究竟怎样才能更好地控制水分含量?


上海禾工经过十多年的生产研发经验,为医药行业用户定制一款完全符合新版中国药典和FDA规定的分析仪器和应用方案。

      

AKF-2010V卡尔费休容量法水分测定仪采用7.0寸彩色触摸屏,具有丰富的软件内容,操作内容汉字提示;2017年升级软件版本,实现了符合药典;审计追踪;二级权限管理;独立的用户和密码;AKF-2010V卡尔费休容量法水分测定仪达到了国内先进水平,可完全替代进口同类产品。专为医药行业用户打造的水分测定仪。



 

产品

AKF-2010V 智能卡尔费休水分测定仪

分析方法

量法卡尔费休滴定

滴定应用

空白(预滴定)

试剂标定 

尔费休滴定检测

卡氏顶空进样滴定

适用于固体,液体,气体样品

滴定控制终点


智能滴定速度控制 

自动待机滴定

自动漂移终点判断绝对/相对漂移,最大时间/体积/)

测定范围及指标

含量范围0.001%-100%

进样量建议消耗0.5ml-4ml尔费休试剂为宜

滴定精度:1/200001ul(20ml计量管)0.5ul10ml计量管)

配计量管:20ml/10ml/5ml精度计

测定结果

自动计算并显示结果(%,ppm,H2O,mL)

结果统计(平均值,相对偏差,相对标准偏差)

滴定曲线(V-E)

结果存储,打印和输出;

辅助功能

计量管:吸液,回液,注液,吸溶剂,排废液,手动搅拌

仪器检定废液瓶出警示智能故障保护

用户界面

7.0寸大屏幕实时显示滴定曲线;

使用触摸屏输入

GLP/GMP质量规范

仪器名称及出厂编号

用户单位及操作员编号;

仪器校正功能,校正记录;

用户组及用户权限设置,及用户操作记录;

审计追踪功能及审计追踪记录;

U盘存储实验报告;

门、管路材质

PTFE自动控制通阀,全管路及接头全密封腐蚀抗紫外线设计

输入输出接口

Mv/pH测量电极接口,比电极,PT1000温度电极接口;

配加热搅拌台,卡氏加热顶空样器,微型数据打印

工作

温度:5至35°C;湿度:小于80% RH(无冷凝)

电源:交流100-240 V, 50/60 Hz;功率: 35W

 

仪器正在使用单位:

亳州中药材质检中心、烟台巨先药业、珠海联邦制药、江苏海正药业、广州罗浮山制药

广州太安堂药业、深圳天道医药、深圳万乐医药、浙江巨能乐斯药业、四川制药、海南制药

吉林敖东制药、河南羚锐制药、草还丹药业、通化制药、东盛科技盖天力、山西津华晖星药业.....

 



 
 
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