Arctic Nutrition创始人兼CSO HogneHallar?ker表示，该公司在涉足制药领域的同时，将继续生产膳食补充剂。对于鲱鱼籽油营养产品Romega，日剂量更低；而作为药品开发，药品生产需要在严格的cGMP环境下进行。除了监管环境之外，还需要严格的规程来证明每种产品的有效性和安全性。此外，他认为，商业化的过程与营养保健品行业大不相同，尽管该公司现在有能力在产品上详细标签一个特定的指示，但这将涉及大量的成本。Arctic Nutrition的临床开发顾问Knut Smerud表示，对于一个小公司而言，将一种产品从一种现成的膳食补充剂转变为一种有效、安全的药物，并满足所有额外的要求，是一项重大任务。
一个漫长的过程
据悉，起初试图繁殖比目鱼的Hallaraker发现，在饲料中加入鲱鱼籽，畸形鱼的比率从50%下降到5%，由此便诞生了胶囊形式的鲱鱼籽油膳食补充剂。多年来，顾客反馈表示他们的炎症减轻了，不论是关节炎、牛皮癣还是其他病症。
为了进一步研究这一点，该公司随后赞助了一项从2017年到2018年的随机双盲临床试验。在这项试验中，64名银屑病患者中有一半人服用安慰剂，另一半服用目前在售的浓缩形式的鲱鱼籽油。结果发现，有效成分组和安慰剂组之间在统计学上呈现显着差异，这就为Psorax35的产生提供了动力。Psorax35被认为是第一种也是唯一一种对银屑病和副发病症有积极作用的口服治疗方法。
在进行了名为PsoraxPlan的可行性研究之后，该公司现在计划在挪威的?rsta建立制造工厂。据了解，Psorax35的商业化计划将在2025年完成。虽然这是该公司的第一个制药项目，但该公司表示，其还有更多其他与自身免疫适应症相关的产品。
该公司指出，为了实现与大型制药合作伙伴达成全球授权协议的目标，其将必须吸引专业知识、多个技术开发合作伙伴、分包商以及许多潜在的营销合作伙伴。此外，公司也计划通过测量细胞因子谱的变化并在3D银屑病皮肤模型中进行测试以研究作用机理理论。
